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一種奧美拉唑腸溶微丸、膠囊及其制備方法

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2021-12-26
  • 技術成熟度:可以量產
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201310088809.X 
  • 技術(專利)名稱 一種奧美拉唑腸溶微丸、膠囊及其制備方法 
  • 項目單位 廣東彼迪藥業有限公司
  • 發明人 曹天舒,殷金喜,楊松明 
  • 行業類別 醫藥制造-化學藥品制劑
  • 技術成熟度 可以量產
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 韓顏蔚
  • 發布時間 2021-12-26  
  • 01

    項目簡介

    本發明公開了一種奧美拉唑腸溶微丸及其制備的膠囊,該膠囊劑是將奧美拉唑脂質體分散在胃溶包衣材料的水溶液中,在空白微丸上包衣,然后再包腸溶層,得到腸溶微丸,裝入膠囊制備而成。本發明制劑顯著提高了奧美拉唑腸溶微丸的穩定性,同時減少了增塑劑用量,工藝操作簡單,適合產業化生產。
    展開
  • 02

    說明書

    1.一種奧美拉唑腸溶微丸,其特征在于:所述的奧美拉唑腸溶微丸是在空白微丸
    上包胃溶衣后再包腸溶衣而得,所述胃溶衣的包衣液是將奧美拉唑脂質體分散在
    pH8.0-9.0、含胃溶包衣材料的水溶液中而成,所述腸溶衣的包衣液是在含腸溶包衣材料
    的水溶液中加入增塑劑和滑石粉而成,所述的奧美拉唑脂質體是將奧美拉唑與卵磷脂溶
    于乙醇并干燥后形成的脂質體薄膜;所述的奧美拉唑脂質體中奧美拉唑與卵磷脂的重量
    比為1:2-6;所述的胃溶包衣材料選自羥丙基甲基纖維素、羥乙基纖維素、甲基纖維素
    和聚乙二醇聚乙烯醇接枝共聚物中的一種或多種;所述的腸溶包衣材料為丙烯酸樹脂
    L100和丙烯酸樹脂L100-55中的一種或兩種。
    2.根據權利要求1所述的奧美拉唑腸溶微丸,其特征在于:所述的奧美拉唑脂質
    體中奧美拉唑與卵磷脂的重量比為1:3-5。
    3.根據權利要求1所述的奧美拉唑腸溶微丸,其特征在于:所述的空白微丸的材
    料選自淀粉、微晶纖維素和蔗糖中的一種或多種。
    4.根據權利要求3所述的奧美拉唑腸溶微丸,其特征在于:所述的空白微丸的材
    料為微晶纖維素。
    5.根據權利要求1所述的奧美拉唑腸溶微丸,其特征在于:所述的胃溶包衣材料
    是聚乙二醇聚乙烯醇接枝共聚物。
    6.根據權利要求1所述的奧美拉唑腸溶微丸,其特征在于:所述腸溶衣的包衣液
    中的增塑劑為檸檬酸三乙酯和聚乙二醇中的一種或兩種。
    7.一種奧美拉唑腸溶膠囊,將權利要求1-6任一項制備的奧美拉唑腸溶微丸裝入
    膠囊殼而得。
    8.一種根據權利要求7所述的奧美拉唑腸溶膠囊的制備方法,其特征在于包含如
    下步驟:
    (1)將奧美拉唑與卵磷脂溶于乙醇中,干燥,形成脂質體薄膜;
    (2)將胃溶包衣材料溶解在水中,采用pH調節劑調節溶液pH=8.0-9.0,得含胃溶
    包衣材料的水溶液;所述pH調節劑選擇碳酸鈉、碳酸氫鈉、氫氧化鈉和氫氧化鉀中的
    一種或幾種;
    (3)將步驟(1)得到的脂質體薄膜加入步驟(2)得到的含胃溶包衣材料的水溶
    液中,震蕩使分散,得胃溶衣的包衣液;
    (4)將步驟(3)得到的胃溶衣的包衣液在空白微丸上包衣,得到含藥的胃溶微丸;
    (5)將腸溶包衣材料溶解在水中,加入增塑劑和滑石粉,繼續對所述胃溶微丸包
    衣,得到含藥腸溶微丸;
    (6)將步驟(5)得到的含藥腸溶微丸裝入膠囊殼,得奧美拉唑腸溶膠囊。
    展開

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