1.一種奧美拉唑腸溶微丸,其特征在于:所述的奧美拉唑腸溶微丸是在空白微丸
上包胃溶衣后再包腸溶衣而得,所述胃溶衣的包衣液是將奧美拉唑脂質體分散在
pH8.0-9.0、含胃溶包衣材料的水溶液中而成,所述腸溶衣的包衣液是在含腸溶包衣材料
的水溶液中加入增塑劑和滑石粉而成,所述的奧美拉唑脂質體是將奧美拉唑與卵磷脂溶
于乙醇并干燥后形成的脂質體薄膜;所述的奧美拉唑脂質體中奧美拉唑與卵磷脂的重量
比為1:2-6;所述的胃溶包衣材料選自羥丙基甲基纖維素、羥乙基纖維素、甲基纖維素
和聚乙二醇聚乙烯醇接枝共聚物中的一種或多種;所述的腸溶包衣材料為丙烯酸樹脂
L100和丙烯酸樹脂L100-55中的一種或兩種。
2.根據權利要求1所述的奧美拉唑腸溶微丸,其特征在于:所述的奧美拉唑脂質
體中奧美拉唑與卵磷脂的重量比為1:3-5。
3.根據權利要求1所述的奧美拉唑腸溶微丸,其特征在于:所述的空白微丸的材
料選自淀粉、微晶纖維素和蔗糖中的一種或多種。
4.根據權利要求3所述的奧美拉唑腸溶微丸,其特征在于:所述的空白微丸的材
料為微晶纖維素。
5.根據權利要求1所述的奧美拉唑腸溶微丸,其特征在于:所述的胃溶包衣材料
是聚乙二醇聚乙烯醇接枝共聚物。
6.根據權利要求1所述的奧美拉唑腸溶微丸,其特征在于:所述腸溶衣的包衣液
中的增塑劑為檸檬酸三乙酯和聚乙二醇中的一種或兩種。
7.一種奧美拉唑腸溶膠囊,將權利要求1-6任一項制備的奧美拉唑腸溶微丸裝入
膠囊殼而得。
8.一種根據權利要求7所述的奧美拉唑腸溶膠囊的制備方法,其特征在于包含如
下步驟:
(1)將奧美拉唑與卵磷脂溶于乙醇中,干燥,形成脂質體薄膜;
(2)將胃溶包衣材料溶解在水中,采用pH調節劑調節溶液pH=8.0-9.0,得含胃溶
包衣材料的水溶液;所述pH調節劑選擇碳酸鈉、碳酸氫鈉、氫氧化鈉和氫氧化鉀中的
一種或幾種;
(3)將步驟(1)得到的脂質體薄膜加入步驟(2)得到的含胃溶包衣材料的水溶
液中,震蕩使分散,得胃溶衣的包衣液;
(4)將步驟(3)得到的胃溶衣的包衣液在空白微丸上包衣,得到含藥的胃溶微丸;
(5)將腸溶包衣材料溶解在水中,加入增塑劑和滑石粉,繼續對所述胃溶微丸包
衣,得到含藥腸溶微丸;
(6)將步驟(5)得到的含藥腸溶微丸裝入膠囊殼,得奧美拉唑腸溶膠囊。
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