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一種復方奧美拉唑干混懸劑的制備方法

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2021-12-21
  • 技術成熟度:可以量產
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201710178289.X 
  • 技術(專利)名稱 一種復方奧美拉唑干混懸劑的制備方法 
  • 項目單位 濟寧華能制藥廠有限公司
  • 發明人 李振,周海洋,葉素艷,卞憲名,周金梅,李廣賀,張玉 
  • 行業類別 醫藥制造-化學藥品制劑
  • 技術成熟度 可以量產
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 吳心儀
  • 發布時間 2021-12-21  
  • 01

    項目簡介

    本發明公開了一種復方奧美拉唑干混懸劑的制備方法,其特征在于由奧美拉唑和碳酸氫鈉為活性成分與藥用輔料組合而成,制備方法包括:濕法制粒工序、干燥工序、總混工序和分劑工序,所述藥用輔料包括:稀釋劑、矯味劑和調節劑,本發明的有益效果是:本工藝生產的復方奧美拉唑干混懸劑在溶出度、耐酸性和最大雜質遠高于國家標準,大大降低了次品率,提高了產品品質,增加了產品療效。
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  • 02

    說明書

    1.一種復方奧美拉唑干混懸劑的制備方法,其特征在于由奧美拉唑和碳酸氫鈉為活性成分與藥用輔料組合而成,制備方法包括:濕法制粒工序、干燥工序、總混工序和分劑工序,所述藥用輔料包括:稀釋劑、矯味劑和調節劑,所述稀釋劑包括:蔗糖或木糖醇的一種或二種以上的混合物;所述矯味劑包括:木糖醇或三氯蔗糖或菠蘿粉末香精一種或二種以上的混合物;所述的濕法制粒工序包括:Ⅰ:將奧美拉唑過120目篩,按照奧美拉唑與蔗糖質量比為1-2/84準確稱量蔗糖,并粉碎過80目篩備用,其余原輔料除木糖醇外均過120目篩備用;Ⅱ:準確稱量過120目篩的奧美拉唑20-40g,取奧美拉唑總質量的18-22倍量的蔗糖以等量遞加法將蔗糖加入到奧美拉唑中,并過80目篩,然后轉移至槽式混合器內混合25-35分鐘,加入3-5%純化水攪拌25-35分鐘制備軟材,將軟材加入制粒機中,控制制粒大小為35-45目,過40目篩得到奧美拉唑顆粒備用;Ⅲ:將剩余的蔗糖加入2-4%純化水攪拌25-35分鐘制備軟材,將軟材加入制粒機中,控制制粒大小為35-45目,過40目篩得到蔗糖顆粒備用;所述的干燥工序包括:Ⅰ:將過40目篩的奧美拉唑顆粒置于干燥機中,60℃鼓風干燥4小時,控制水分≤1.5%,將干燥后的顆粒置于60目的搖擺顆粒機中進行整粒操作;Ⅱ: 將過40目篩的蔗糖顆粒置于干燥機中,60℃鼓風干燥4小時,控制水分≤1.0%,將干燥后的顆粒置于60目的搖擺顆粒機中進行整粒操作;所述的總混工序包括:Ⅰ:將奧美拉唑顆粒和蔗糖顆粒充分混合,并按照奧美拉唑與木糖醇、三氯蔗糖、菠蘿粉末香精和黃原膠質量比為2-4:60:10:1:1準確稱取木糖醇、三氯蔗糖、菠蘿粉末香精和黃原膠,并加入到混合顆粒中,混合15分鐘,得到混合料;Ⅱ: 按照奧美拉唑與碳酸氫鈉質量比為1-2/84準確稱取碳酸氫鈉,將碳酸氫鈉加入到混合料中,充分混合45分鐘,得到成品料;所述分劑工序包括:將成品料均勻分裝到1000劑量包內,得到復方奧美拉唑干混懸劑。2.根據權利要求1所述的復方奧美拉唑干混懸劑的制備方法,其特征在于所述調節劑包括黃原膠。3.根據權利要求1或2所述的復方奧美拉唑干混懸劑的制備方法,其特征在于所述的復方奧美拉唑干混懸劑每個劑量包內成分含量為:奧美拉唑20-40mg、碳酸氫鈉1680mg、蔗糖3600mg、木糖醇600mg、三氯蔗糖100mg、菠蘿粉末香精10mg和黃原膠10mg。
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