本發(fā)明公開了一種泮托拉唑鈉凍干粉針劑，所述泮托拉唑鈉為消旋體或左旋體泮托拉唑鈉，所述凍干粉針劑由泮托拉唑鈉、卵磷脂、α-生育酚、枸櫞酸鈉和氫氧化鈉組成。本發(fā)明涉及的泮托拉唑鈉凍干粉針劑穩(wěn)定性高，制備工藝簡(jiǎn)單，利于工業(yè)化大生產(chǎn)。

1.一種泮托拉唑鈉凍干粉針劑，所述泮托拉唑鈉為消旋體或左旋體泮托拉唑鈉，
其特征在于：所述凍干粉針劑由泮托拉唑鈉、卵磷脂、α-生育酚、枸櫞酸鈉和氫氧化鈉
組成，各組分的重量份數(shù)比為：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的泮托拉唑鈉凍干粉針劑，其特征在于：所述各組分的重
量份數(shù)比為：

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的泮托拉唑鈉凍干粉針劑，其特征在于：所述各組分的重
量份數(shù)比為：

4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的泮托拉唑鈉凍干粉針劑，其特征在于：所述的
卵磷脂選自蛋黃卵磷脂或大豆卵磷脂。
5.一種根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述泮托拉唑鈉凍干粉針劑的制備方法，其特征
在于包括如下步驟：
（1）稱取泮托拉唑鈉、卵磷脂和α-生育酚，溶于無水乙醇中，減壓蒸除乙醇，得
到泮托拉唑鈉磷脂復(fù)合物，備用；
（2）稱取枸櫞酸鈉，采用注射用水溶解，用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH=8.5-9.5；
（3）將泮托拉唑鈉磷脂復(fù)合物分散在步驟（2）配制的溶液中，過濾，冷凍干燥，
得泮托拉唑鈉凍干粉針劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述泮托拉唑鈉凍干粉針劑的制備方法，其特征在于：步驟（2）
中用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH=9.0。