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一種右旋雷貝拉唑鈉水合物的晶型及其制備方法

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2022-02-01
  • 技術成熟度:通過小試
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201410733651.1 
  • 技術(專利)名稱 一種右旋雷貝拉唑鈉水合物的晶型及其制備方法 
  • 項目單位 江蘇神龍藥業股份有限公司
  • 發明人 陳建芳,趙維,秦勇,金春,蘇晉,沈國梁,吳敏,陸賽花,王玉梅,高瑞雪,周自桂,徐成,白仁仁,張超,李波,周超 
  • 行業類別 醫藥制造-化學藥品制劑
  • 技術成熟度 通過小試
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 陳華偉
  • 發布時間 2022-02-01  
  • 01

    項目簡介

    本發明涉及一種右旋雷貝拉唑鈉水合物的新晶型及其制備方法,該新晶型稱為Z型結晶,所述的右旋雷貝拉唑鈉水合物Z型結晶,其特征在于,在以Cu?Kα輻射、2θ±0.2°衍射角表示的X?射線粉末衍射圖譜中,在9.3、10.7、18.2、19.6、21.2、23.0、27.2、29.9處有特征衍射峰。
    展開
  • 02

    說明書

    1.一種右旋雷貝拉唑鈉水合物Z型結晶,其特征在于,在以Cu-Kα輻射、2θ±0.2°衍射角
    表示的X-射線粉末衍射圖譜中有以下特征衍射峰:

    其差示掃描量熱圖譜在144.9℃、178.2℃、222.3℃處有Onset特征值;所述右旋雷貝拉
    唑鈉水合物Z型結晶含有一分子結晶水。
    2.根據權利要求1所述的右旋雷貝拉唑鈉水合物Z型結晶,其中,所述右旋雷貝拉唑鈉
    水合物Z型結晶的紅外光譜在約3339.0、3183.7、2937.8、2891.9、1697.8、1583.2、1463.7、
    1382.5、1311.6、1294.6、1270.0、1250.6、1202.3、1157.7、1135.4、1073.0、1041.4、1030.0、
    829.3、804.8、750.3、741.1、624.1、596.7、521.4、431.6cm-1處有紅外吸收峰。
    3.一種權利要求1或2所述的右旋雷貝拉唑鈉水合物Z型結晶的制備方法,其包括以下
    步驟:
    (1)向NaOH甲醇溶液中,加入右旋雷貝拉唑,進行成鹽反應,反應結束后,減壓濃縮至
    干,得右旋雷貝拉唑鈉固體;
    (2)將所得右旋雷貝拉唑鈉溶解于酮類有機溶劑中,濾除不溶固體,降溫析晶,過濾,干
    燥,得所述右旋雷貝拉唑鈉水合物Z型結晶。
    4.根據權利要求3所述的右旋雷貝拉唑鈉水合物Z型結晶的制備方法,其中,步驟(2)
    中,所述酮類有機溶劑為丙酮或丁酮。
    5.根據權利要求4所述的右旋雷貝拉唑鈉水合物Z型結晶的制備方法,其中,步驟(2)
    中,所述酮類有機溶劑為丙酮。
    6.根據權利要求3所述的右旋雷貝拉唑鈉水合物Z型結晶的制備方法,其中,步驟(2)
    中,還可以進一步加入少量晶種。
    7.一種藥物組合物,其特征在于,包括治療有效量的如權利要求1或2所述的右旋雷貝
    拉唑鈉水合物Z型結晶作為活性成分以及一種或多種可藥用載體。
    8.權利要求1或2所述的右旋雷貝拉唑鈉水合物Z型結晶在制備用于治療胃酸相關疾病
    的藥物中的應用。
    展開

專利技術附圖

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