1.一種右旋雷貝拉唑鈉水合物Z型結晶,其特征在于,在以Cu-Kα輻射、2θ±0.2°衍射角
表示的X-射線粉末衍射圖譜中有以下特征衍射峰:
其差示掃描量熱圖譜在144.9℃、178.2℃、222.3℃處有Onset特征值;所述右旋雷貝拉
唑鈉水合物Z型結晶含有一分子結晶水。
2.根據權利要求1所述的右旋雷貝拉唑鈉水合物Z型結晶,其中,所述右旋雷貝拉唑鈉
水合物Z型結晶的紅外光譜在約3339.0、3183.7、2937.8、2891.9、1697.8、1583.2、1463.7、
1382.5、1311.6、1294.6、1270.0、1250.6、1202.3、1157.7、1135.4、1073.0、1041.4、1030.0、
829.3、804.8、750.3、741.1、624.1、596.7、521.4、431.6cm
-1處有紅外吸收峰。
3.一種權利要求1或2所述的右旋雷貝拉唑鈉水合物Z型結晶的制備方法,其包括以下
步驟:
(1)向NaOH甲醇溶液中,加入右旋雷貝拉唑,進行成鹽反應,反應結束后,減壓濃縮至
干,得右旋雷貝拉唑鈉固體;
(2)將所得右旋雷貝拉唑鈉溶解于酮類有機溶劑中,濾除不溶固體,降溫析晶,過濾,干
燥,得所述右旋雷貝拉唑鈉水合物Z型結晶。
4.根據權利要求3所述的右旋雷貝拉唑鈉水合物Z型結晶的制備方法,其中,步驟(2)
中,所述酮類有機溶劑為丙酮或丁酮。
5.根據權利要求4所述的右旋雷貝拉唑鈉水合物Z型結晶的制備方法,其中,步驟(2)
中,所述酮類有機溶劑為丙酮。
6.根據權利要求3所述的右旋雷貝拉唑鈉水合物Z型結晶的制備方法,其中,步驟(2)
中,還可以進一步加入少量晶種。
7.一種藥物組合物,其特征在于,包括治療有效量的如權利要求1或2所述的右旋雷貝
拉唑鈉水合物Z型結晶作為活性成分以及一種或多種可藥用載體。
8.權利要求1或2所述的右旋雷貝拉唑鈉水合物Z型結晶在制備用于治療胃酸相關疾病
的藥物中的應用。