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一種小兒多潘立酮口崩片及其制備方法

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2021-06-23
  • 技術成熟度:可以量產
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201610114904.6 
  • 技術(專利)名稱 一種小兒多潘立酮口崩片及其制備方法 
  • 項目單位 山東司邦得制藥有限公司
  • 發明人 喬敏,袁武杰 
  • 行業類別 醫藥制造-化學藥品制劑
  • 技術成熟度 可以量產
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 蔣忝運
  • 發布時間 2021-06-23  
  • 01

    項目簡介

    本發明公開了一種小兒多潘立酮口崩片及其制備方法。該口崩片由以下原料按質量份制成:多潘立酮10~30份、脂肪酸甘油酯10~30份、吐溫805~10份、白糖900~2700份、交聯聚維酮2~5份、甘露醇10~30份、香精0.01~0.05份、硬脂酸鎂0.2~0.5份、微粉硅膠0.2~0.5份。本發明以多潘立酮為藥物有效成分,通過創新的工藝制成口崩片藥劑。本發明制備的多潘立酮口崩片成功解決了藥物溶出度低以及藥物苦澀感等問題,對于小兒功能性消化不良具有良好的效果。
    展開
  • 02

    說明書

    1.一種小兒多潘立酮口崩片,其特征在于,由以下原料按質量份制成:

    按照如下方法制備而成:
    (1)將多潘立酮進行粉碎,過140~160目篩,得到平均粒徑為21~45μm的顆粒,備用;
    (2)將配比量的白糖、交聯聚維酮進行粉碎,過100~120目篩,備用;
    (3)將脂肪酸甘油酯在60~80℃熔融,加入配比量的吐溫80混勻后,稱取配比量的多潘
    立酮,再加入配比量的1/3(W/W)白糖,室溫冷卻固化后,粉碎過10~20目篩;
    (4)將甘露醇溶于無離子水中配制成50~60%(W/W)的混合溶液,然后加入步驟(3)的
    物料,充分混勻后,放入凍干箱中;開啟凍干機,將凍干擱板降至-40℃~-50℃,待混合溶液
    溫度降至-30℃~-40℃,預凍保溫2~3小時;開始抽真空,然后逐步提高溫度至-10℃~-15
    ℃,真空干燥15~20小時;再次提高擱板溫度至30℃~40℃,保持1~2小時,真空度維持在0
    ~10Pa,直至制品水分在2~6%(W/W)凍干結束,出箱即得;
    (5)將配比量的交聯聚維酮與無離子水混勻,加入余下的2/3的白糖,升溫60~80℃后,
    降至室溫,制粒;然后50~60℃進行烘干,至水分為2~6%(W/W);
    (6)將步驟(4)和(5)顆粒與香精、硬脂酸鎂、微粉硅膠混勻,壓片,即得。
    2.如權利要求1所述的小兒多潘立酮口崩片,其特征在于,由以下原料按質量份制成:


    3.如權利要求2所述的小兒多潘立酮口崩片,其特征在于,由以下原料按質量份制成:

    4.如權利要求2所述的小兒多潘立酮口崩片,其特征在于,由以下原料按質量份制成:

    5.如權利要求2所述的小兒多潘立酮口崩片,其特征在于,由以下原料按質量份制成:


    6.如權利要求1~5任一所述的小兒多潘立酮口崩片的制備方法,包括如下步驟:
    (1)將多潘立酮進行粉碎,過140~160目篩,得到平均粒徑為21~45μm的顆粒,備用;
    (2)將配比量的白糖、交聯聚維酮進行粉碎,過100~120目篩,備用;
    (3)將脂肪酸甘油酯在60~80℃熔融,加入配比量的吐溫80混勻后,稱取配比量的多潘
    立酮,再加入配比量的1/3(W/W)白糖,室溫冷卻固化后,粉碎過10~20目篩;
    (4)將甘露醇溶于無離子水中配制成50~60%(W/W)的混合溶液,然后加入步驟(3)的
    物料,充分混勻后,放入凍干箱中;開啟凍干機,將凍干擱板降至-40℃~-50℃,待混合溶液
    溫度降至-30℃~-40℃,預凍保溫2~3小時;開始抽真空,然后逐步提高溫度至-10℃~-15
    ℃,真空干燥15~20小時;再次提高擱板溫度至30℃~40℃,保持1~2小時,真空度維持在0
    ~10Pa,直至制品水分在2~6%(W/W)凍干結束,出箱即得;
    (5)將配比量的交聯聚維酮與無離子水混勻,加入余下的2/3的白糖,升溫60~80℃后,
    降至室溫,制粒;然后50~60℃進行烘干,至水分為2~6%(W/W);
    (6)將步驟(4)和(5)顆粒與香精、硬脂酸鎂、微粉硅膠混勻,壓片,即得。
    7.如權利要求6所述的小兒多潘立酮口崩片的制備方法,其特征在于,步驟(1)所述的
    多潘立酮進行粉碎,過150~160目篩。
    8.如權利要求6所述的小兒多潘立酮口崩片的制備方法,其特征在于,步驟(4)所述的
    制品水分,控制在2~5%(W/W)。
    9.如權利要求6所述的小兒多潘立酮口崩片的制備方法,其特征在于,包括如下步驟:
    (1)將多潘立酮進行粉碎,過150目篩,得到平均粒徑為28~32μm,備用;
    (2)將配比量的白糖、交聯聚維酮進行粉碎,過110目篩,備用;
    (3)將脂肪酸甘油酯在60~80℃熔融,加入配比量吐溫80混勻后,稱取配比量的多潘立
    酮,再加入配比量的1/3(W/W)白糖,室溫冷卻固化后,粉碎過15目篩;
    (4)將甘露醇溶于無離子水中配制成55%(W/W)的混合溶液,然后加入步驟(3)的物料,
    充分混勻后,放入凍干箱中;開啟凍干機,將凍干擱板降至-40℃~-50℃,待混合溶液溫度
    降至-30℃~-40℃,預凍保溫2~3小時;開始抽真空,然后逐步提高溫度至-10℃~-15℃,
    真空干燥15~20小時;再次提高擱板溫度至30℃~40℃,保持1~2小時,真空度維持在0~
    10Pa,直至制品水分在2~5%(W/W)凍干結束,出箱即得;
    (5)將配比量的交聯聚維酮與無離子水混勻,加入余下的2/3的白糖,升溫60~80℃后,
    降至室溫,制粒;在50~60℃進行烘干,至水分為2~6%(W/W);
    (6)將步驟(4)和(5)顆粒與香精、硬脂酸鎂、微粉硅膠混勻,壓片,即得。
    展開

專利技術附圖

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