1.一種小兒多潘立酮口崩片,其特征在于,由以下原料按質量份制成:
按照如下方法制備而成:
(1)將多潘立酮進行粉碎,過140~160目篩,得到平均粒徑為21~45μm的顆粒,備用;
(2)將配比量的白糖、交聯聚維酮進行粉碎,過100~120目篩,備用;
(3)將脂肪酸甘油酯在60~80℃熔融,加入配比量的吐溫80混勻后,稱取配比量的多潘
立酮,再加入配比量的1/3(W/W)白糖,室溫冷卻固化后,粉碎過10~20目篩;
(4)將甘露醇溶于無離子水中配制成50~60%(W/W)的混合溶液,然后加入步驟(3)的
物料,充分混勻后,放入凍干箱中;開啟凍干機,將凍干擱板降至-40℃~-50℃,待混合溶液
溫度降至-30℃~-40℃,預凍保溫2~3小時;開始抽真空,然后逐步提高溫度至-10℃~-15
℃,真空干燥15~20小時;再次提高擱板溫度至30℃~40℃,保持1~2小時,真空度維持在0
~10Pa,直至制品水分在2~6%(W/W)凍干結束,出箱即得;
(5)將配比量的交聯聚維酮與無離子水混勻,加入余下的2/3的白糖,升溫60~80℃后,
降至室溫,制粒;然后50~60℃進行烘干,至水分為2~6%(W/W);
(6)將步驟(4)和(5)顆粒與香精、硬脂酸鎂、微粉硅膠混勻,壓片,即得。
2.如權利要求1所述的小兒多潘立酮口崩片,其特征在于,由以下原料按質量份制成:
3.如權利要求2所述的小兒多潘立酮口崩片,其特征在于,由以下原料按質量份制成:
4.如權利要求2所述的小兒多潘立酮口崩片,其特征在于,由以下原料按質量份制成:
5.如權利要求2所述的小兒多潘立酮口崩片,其特征在于,由以下原料按質量份制成:
6.如權利要求1~5任一所述的小兒多潘立酮口崩片的制備方法,包括如下步驟:
(1)將多潘立酮進行粉碎,過140~160目篩,得到平均粒徑為21~45μm的顆粒,備用;
(2)將配比量的白糖、交聯聚維酮進行粉碎,過100~120目篩,備用;
(3)將脂肪酸甘油酯在60~80℃熔融,加入配比量的吐溫80混勻后,稱取配比量的多潘
立酮,再加入配比量的1/3(W/W)白糖,室溫冷卻固化后,粉碎過10~20目篩;
(4)將甘露醇溶于無離子水中配制成50~60%(W/W)的混合溶液,然后加入步驟(3)的
物料,充分混勻后,放入凍干箱中;開啟凍干機,將凍干擱板降至-40℃~-50℃,待混合溶液
溫度降至-30℃~-40℃,預凍保溫2~3小時;開始抽真空,然后逐步提高溫度至-10℃~-15
℃,真空干燥15~20小時;再次提高擱板溫度至30℃~40℃,保持1~2小時,真空度維持在0
~10Pa,直至制品水分在2~6%(W/W)凍干結束,出箱即得;
(5)將配比量的交聯聚維酮與無離子水混勻,加入余下的2/3的白糖,升溫60~80℃后,
降至室溫,制粒;然后50~60℃進行烘干,至水分為2~6%(W/W);
(6)將步驟(4)和(5)顆粒與香精、硬脂酸鎂、微粉硅膠混勻,壓片,即得。
7.如權利要求6所述的小兒多潘立酮口崩片的制備方法,其特征在于,步驟(1)所述的
多潘立酮進行粉碎,過150~160目篩。
8.如權利要求6所述的小兒多潘立酮口崩片的制備方法,其特征在于,步驟(4)所述的
制品水分,控制在2~5%(W/W)。
9.如權利要求6所述的小兒多潘立酮口崩片的制備方法,其特征在于,包括如下步驟:
(1)將多潘立酮進行粉碎,過150目篩,得到平均粒徑為28~32μm,備用;
(2)將配比量的白糖、交聯聚維酮進行粉碎,過110目篩,備用;
(3)將脂肪酸甘油酯在60~80℃熔融,加入配比量吐溫80混勻后,稱取配比量的多潘立
酮,再加入配比量的1/3(W/W)白糖,室溫冷卻固化后,粉碎過15目篩;
(4)將甘露醇溶于無離子水中配制成55%(W/W)的混合溶液,然后加入步驟(3)的物料,
充分混勻后,放入凍干箱中;開啟凍干機,將凍干擱板降至-40℃~-50℃,待混合溶液溫度
降至-30℃~-40℃,預凍保溫2~3小時;開始抽真空,然后逐步提高溫度至-10℃~-15℃,
真空干燥15~20小時;再次提高擱板溫度至30℃~40℃,保持1~2小時,真空度維持在0~
10Pa,直至制品水分在2~5%(W/W)凍干結束,出箱即得;
(5)將配比量的交聯聚維酮與無離子水混勻,加入余下的2/3的白糖,升溫60~80℃后,
降至室溫,制粒;在50~60℃進行烘干,至水分為2~6%(W/W);
(6)將步驟(4)和(5)顆粒與香精、硬脂酸鎂、微粉硅膠混勻,壓片,即得。