本發明涉及一種降低復方新諾明副作用的制劑及制備方法，其重要成分包括磺胺甲惡唑(SMZ)、甲氧芐啶(TMP)、β?環糊精、碳酸氫鈉、淀粉、硬脂酸鎂。各組成分的質量百分比為：3.6％?13.5％磺胺甲惡唑(SMZ)、0.7％?4.5％甲氧芐啶(TMP)、3.6％?13.5％碳酸氫鈉、67％?69％β?環糊精、0.4％?1.3％淀粉、0.2％?0.8％的10％淀粉漿、0.2％?0.8％干淀粉、0.03％?0.1％硬脂酸鎂，此復合片劑具有降低復方新諾明對腎臟損害且用藥方便的優點。

1.一種降低復方新諾明副作用的制劑的制備方法，其特征在于：制劑中各組成分的質
量百分比為：3.6%-13.5%磺胺甲惡唑（SMZ）、0.7%-4.5%甲氧芐啶（TMP）、3.6%-13.5%碳酸氫
鈉、67%-69%β-環糊精、0.4%-1.3%淀粉、0.2%-0.8% 10%淀粉漿、0.2%-0.8%干淀粉、0.03%-
0.1%硬脂酸鎂；
所述制劑的制備方法包括如下步驟：
步驟1：稱取β-環糊精和甲氧芐啶(TMP)，先將β-環糊精50-80℃條件下溶于蒸餾水中制
成飽和水溶液，溶液透明，將甲氧芐啶(TMP)溶解于含2％醋酸的水溶液中，緩緩加到β-環糊
精水溶液中至溶液澄清透明，攪拌1-3h，至晶體析出，取出置冰箱過夜，析出晶體，過濾，用
0.01mol/L氫氧化鈉-無水乙醇溶液快速洗滌數次，濾液待測，真空干燥箱中干燥，遮光保存
備用；
步驟2：稱取β-環糊精和磺胺甲惡唑(SMZ)，β-環糊精加水在45℃-65℃制成飽和溶液，
磺胺甲惡唑(SMZ)加入無水乙醇溶液充分溶解，不斷攪拌，加入到β-環糊精中，攪拌1-2h，后
在3-5h內緩慢降溫至5℃以下，靜置過夜，用無水乙醇充分洗滌數次，洗脫液保存待測，再用
蒸餾水洗滌數次，40℃真空干燥箱干燥，備用；
步驟3：將甲氧芐啶包合物、磺胺甲惡唑包合物和碳酸氫鈉分別過80目篩，與淀粉混合
均勻，加入淀粉漿制軟材，用14目篩擠出制粒，于70-80℃干燥，用12目篩整粒，加入干淀粉
及硬脂酸鎂混勻后壓片，即得。