本發(fā)明公開了一種硫酸阿米卡星注射液及其制備方法。本發(fā)明在硫酸阿米卡星中加入抗氧劑、絡合劑、注射水。本發(fā)明生產(chǎn)工藝簡單，成本低，解決了硫酸阿米卡星注射液不能滿足終端滅菌的問題，彌補了現(xiàn)有技術的不足，適用于現(xiàn)代化生產(chǎn)。

1.一種硫酸阿米卡星注射液的制備方法，其特征在于該硫酸阿米卡星注射液原輔料組成為：硫酸阿米卡星 100重量份亞硫酸氫鈉 1.5重量份依地酸鈣鈉或依地酸二鈉 0.1重量份注射用水加至1000體積份；或，硫酸阿米卡星 200重量份亞硫酸氫鈉 3重量份依地酸鈣鈉或依地酸二鈉 0.2重量份注射用水加至1000體積份；或，硫酸阿米卡星 400重量份亞硫酸氫鈉 6重量份依地酸鈣鈉或依地酸二鈉 0.4重量份注射用水加至1000體積份；所述硫酸阿米卡星注射液的制備方法包括如下步驟：（1）在稀配罐中，按配方量取70～80%的注射用水，冷至20℃～30℃，通入氮氣使其飽和；（2）加入配方量依地酸鈣鈉或依地酸二鈉，硫酸阿米卡星，不斷攪拌，待完全溶解后，加入配方量亞硫酸氫鈉溶解，最后用氮氣飽和的注射用水加至1000體積份；（3）加配制量0.1%（W/V）的藥用炭，攪拌20~40分鐘，用0.1mol/L氫氧化鈉或0.1mol/L鹽酸調節(jié)pH至5.2～6.4；阿米卡星含量應為標示量的95%~105%；（4）藥液在氮氣流下脫碳、精濾至可見異物合格；（5）在氮氣流下灌裝，封口；（6）115℃~121℃，20~40分鐘滅菌，即得。2.如權利要求1所述的硫酸阿米卡星注射液的制備方法，其特征在于該制備方法包括如下步驟：（1）在稀配罐中，按配方量取75%的注射用水，冷至25℃，通入氮氣使其飽和；（2）加入配方量依地酸鈣鈉或依地酸二鈉，硫酸阿米卡星，不斷攪拌，待完全溶解后，加入配方量亞硫酸氫鈉溶解，最后用氮氣飽和的注射用水加至1000體積份；（3）加配制量0.1%（W/V）的藥用炭，攪拌30分鐘，用0.1mol/L氫氧化鈉調節(jié)pH至5.8；阿米卡星含量應為標示量的95%~105%；（4）藥液在氮氣流下脫碳、精濾至可見異物合格；（5）在氮氣流下灌裝，封口；（6）115℃，30分鐘滅菌，即得。