本發(fā)明公開了一種提高川芎嗪藥物注射制劑穩(wěn)定性的注射用藥物組合物及其制備方法。該注射用藥物組合物主要由川芎嗪的鹽溶于注射用水，加入枸櫞酸和/或枸櫞酸鈉作為pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)藥液pH值制成的注射用藥物組合物，所述枸櫞酸和/或枸櫞酸鈉的用量為0.1mg～200.0mg/100ml。本發(fā)明能夠使該注射液pH值更加穩(wěn)定，川芎嗪降解物質(zhì)較現(xiàn)有技術大大降低，在避免使用其他增加臨床應用風險的助溶劑的情況下，提高川芎嗪注射液的澄明度，特別是解決了川芎嗪注射液采用現(xiàn)有技術產(chǎn)品在貯存時間較長的情況下出現(xiàn)小白點、白塊、溶液渾濁的問題，可以保證產(chǎn)品的可見異物檢查符合藥品質(zhì)量標準的規(guī)定，便于臨床用藥和推廣。

1.一種提高川芎嗪藥物注射制劑穩(wěn)定性的注射用藥物組合物，其特征在于，主要由川芎嗪的鹽溶于注射用水，加入枸櫞酸和枸櫞酸鈉作為pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)藥液pH值制成的注射用藥物組合物，所述枸櫞酸和枸櫞酸鈉的用量為0.1mg～200.0mg/100ml，所述藥液pH值為3.0～6.0。2.根據(jù)權利要求1所述的一種提高川芎嗪藥物注射制劑穩(wěn)定性的注射用藥物組合物，其特征在于，還包括滲透壓調(diào)節(jié)劑，所述滲透壓調(diào)節(jié)劑為葡萄糖、氯化鈉、木糖醇、甘露醇、果糖中的任意一種或幾種。3.根據(jù)權利要求1所述的一種提高川芎嗪藥物注射制劑穩(wěn)定性的注射用藥物組合物，其特征在于，所述川芎嗪的鹽選自川芎嗪鹽酸鹽、川芎嗪磷酸鹽。4.根據(jù)權利要求1或3所述的一種提高川芎嗪藥物注射制劑穩(wěn)定性的注射用藥物組合物，其特征在于，所述川芎嗪的鹽的濃度以川芎嗪計算為10mg～10g/100ml。5.根據(jù)權利要求1所述的一種提高川芎嗪藥物注射制劑穩(wěn)定性的注射用藥物組合物，其特征在于，所述川芎嗪藥物注射制劑劑型為注射液。