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注射用克林霉素磷酸酯及其制備方法

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2021-11-28
  • 技術成熟度:通過中試
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN200910016134.1 
  • 技術(專利)名稱 注射用克林霉素磷酸酯及其制備方法 
  • 項目單位 辰欣藥業股份有限公司
  • 發明人 孫峰京,呂偉,盧秀蓮,李大濤 
  • 行業類別 醫藥制造-化學藥品制劑
  • 技術成熟度 通過中試
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 趙柯涵
  • 發布時間 2021-11-28  
  • 01

    項目簡介

    本發明涉及一種注射用克林霉素磷酸酯的制備方法,本發明同時提供了一種質量安全、穩定性好的注射用克林霉素磷酸酯。本發明主要提供了一種凍干粉針預凍溶液及其配制方法,解決了克林霉素磷酸酯預熱不穩定的不足。
    展開
  • 02

    說明書

    1.注射用克林霉素磷酸酯制備工藝,其特征在于包含預凍溶液配制、預凍階段,預凍恒
    溫階段,冷凍升華干燥階段和升溫再干燥階段;
    所述的預凍溶液配制階段包括以下步驟:
    a、將克林霉素磷酸酯加入注射用水中,加入焦磷酸鈉、磷酸氫二鈉中的一種或多種,
    攪拌,使主藥分散于水中,得混合液①;
    b、調節混合液①pH值至6.3-6.6,得混合液②;
    c、將混合液②加熱至75-80℃,攪拌,使克林霉素磷酸酯溶解,得溶液③;
    d、將溶液③冷卻至40℃以下,加入活性碳,攪拌均勻,過濾,得預凍溶液。
    2.根據權利要求1所述的注射用克林霉素磷酸酯制備工藝,其特征在于預凍溶液配制階
    段步驟b中,調節混合液①pH值至6.5。
    3.一種注射用克林霉素磷酸酯,其特征在于按照權利要求2方法制備。
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專利技術附圖

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