1.一種藥物組合物,其是冷凍干燥粉針劑,其中包含:胸腺五肽、甘露醇、酸堿調節劑;以每1重量份的胸腺五肽計,甘露醇的量為20~200重量份;該藥物組合物是按包括如下的步驟制備的:(a)稱取1重量份的胸腺五肽,使其溶解于50~150重量份的注射用水中;(b)在30°C保溫條件下,按溶液體積加入0.05~0.2%(w/v)活性炭,攪拌均勻,滴加酸堿調節劑適量使溶液的pH值為8.5~9.5,攪拌使吸附15分鐘,接著滴加酸堿調節劑適量使溶液的pH值為6.5~7.5,攪拌使吸附10分鐘,接著用1μm鈦棒過濾脫炭;(c)稱取甘露醇20~200重量份,使其溶解于300~500重量份的注射用水中,在50~60°C保溫條件下,按溶液體積加入0.05~0.2%(w/v)活性炭,攪拌均勻,保溫吸附15分鐘,接著用1μm鈦棒過濾脫炭,冷卻至40°C以下;(d)合并步驟(b)和步驟(c)所得溶液,補水至物料總重量800~1500重量份,攪拌均勻,測定溶液pH值和任選的測定活性成分含量,必要時用酸堿調節劑調節該溶液至pH符合規定的范圍,補水至物料總重量為800~1500重量份;所述pH符合規定的范圍是指:當將該溶液用注射用水稀釋至含活性成分0.2mg/ml濃度時,所得稀釋溶液的pH值在6.5~7.5范圍內;(e)將步驟(d)所得藥液依次經0.45μm和0.22μm微孔濾膜無菌過濾,灌裝,裝量含活性成分1mg;冷凍干燥除去水分,壓塞,即得到粉針劑形式的組合物。2.根據權利要求1的藥物組合物,其中步驟(a)中,稱取1重量份的胸腺五肽,使其溶解于80~120重量份的注射用水中。3.根據權利要求1的藥物組合物,其中步驟(a)中,稱取1重量份的胸腺五肽,使其溶解于100重量份的注射用水中。4.根據權利要求1的藥物組合物,其中步驟(b)中,在30°C保溫條件下,按溶液體積加入0.08~0.15%(w/v)活性炭。5.根據權利要求1的藥物組合物,其中步驟(b)中,在加入活性炭后,攪拌均勻,滴加酸堿調節劑適量使溶液的pH值為9.0~9.5,攪拌使吸附15分鐘。6.根據權利要求1的藥物組合物,其中步驟(b)中,在加入活性炭后,攪拌均勻,滴加酸堿調節劑適量使溶液的pH值為9.0~9.5,攪拌使吸附15分鐘,接著滴加酸堿調節劑適量使溶液的pH值為6.7~7.3,攪拌使吸附10分鐘,接著用1μm鈦棒過濾脫炭。7.根據權利要求1的藥物組合物,其中以每1重量份的胸腺五肽計,甘露醇的量為20~150重量份。8.根據權利要求1的藥物組合物,其中以每1重量份的胸腺五肽計,甘露醇的量為20~100重量份。9.根據權利要求1的藥物組合物,其中步驟(c)中,使甘露醇溶解于350~500重量份的注射用水中。10.根據權利要求1的藥物組合物,其中步驟(c)中,使甘露醇溶解于400~500重量份的注射用水中。11.根據權利要求1的藥物組合物,其中步驟(c)中,在50~60°C保溫條件下,按溶液體積加入0.08~0.15%(w/v)活性炭,攪拌均勻。12.根據權利要求1的藥物組合物,其中步驟(d)中,合并步驟(b)和步驟(c)所得溶液,補水至物料總重量900~1200重量份,攪拌均勻,測定溶液pH值和任選的測定活性成分含量,必要時用酸堿調節劑調節該溶液至pH符合規定的范圍,補水至物料總重量為900~1200重量份。13.根據權利要求1的藥物組合物,其加水溶解并稀釋制成每1ml中含胸腺五肽0.2mg的溶液,該溶液的pH值為6.5~7.5。14.根據權利要求1的藥物組合物,其在冷凍干燥之前的溶液除包括胸腺五肽、甘露醇以及酸堿調節劑外,還包括注射用水,所述注射用水的量是使得所述冷凍干燥之前的溶液的固形物含量為2~20%(w/v)的量。15.根據權利要求1的藥物組合物,其在冷凍干燥之前的溶液除包括胸腺五肽、甘露醇以及酸堿調節劑外,還包括注射用水,所述注射用水的量是使得所述冷凍干燥之前的溶液的固形物含量為2~15%(w/v)的量。16.根據權利要求1的藥物組合物,其在冷凍干燥之前的溶液除包括胸腺五肽、甘露醇以及酸堿調節劑外,還包括注射用水,所述注射用水的量是使得所述冷凍干燥之前的溶液的固形物含量為2~10%(w/v)的量。17.根據權利要求1的藥物組合物,其用注射用水復溶到與冷凍干燥前溶液相同的體積,所得溶液中的固形物含量為2~20%(w/v)。18.根據權利要求1的藥物組合物,其用注射用水復溶到與冷凍干燥前溶液相同的體積,所得溶液中的固形物含量為2~15%(w/v)。19.根據權利要求1的藥物組合物,其用注射用水復溶到與冷凍干燥前溶液相同的體積,所得溶液中的固形物含量為2~10%(w/v)。20.根據權利要求1的藥物組合物,其中所述的酸堿調節劑選自氫氧化鈉、氫氧化鉀、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀、磷酸氫二鉀、鹽酸、磷酸、硝酸、硫酸、或其組合。21.根據權利要求1的藥物組合物,其中,步驟(d)所述pH符合規定的范圍是指:當將該溶液用注射用水稀釋至含活性成分0.2mg/ml濃度時,所得稀釋溶液的pH值在6.7~7.3范圍內。22.根據權利要求1的藥物組合物,其中,步驟(d)所述pH符合規定的范圍是指:當將該溶液用注射用水稀釋至含活性成分0.2mg/ml濃度時,所得稀釋溶液的pH值為7.0。23.根據權利要求1的藥物組合物,其中,步驟(e)所得經過濾的濾液,其中固形物含量為2~20%(w/v)。24.根據權利要求1的藥物組合物,其中,步驟(e)所得經過濾的濾液,其中固形物含量為2~5%(w/v)。25.根據權利要求1的藥物組合物,其中,步驟(e)所得經過濾的濾液,其中固形物含量為2~10%(w/v)。26.根據權利要求1-25任一項的藥物組合物,其中還包含其它藥學可接受的賦形劑,所述賦形劑選自:乳糖、蔗糖、葡萄糖、山梨醇、甘氨酸、右旋糖苷、氯化鈉、及其組合。27.根據權利要求1-25任一項的藥物組合物,其經歷30°C5個月處理后,與10°C5個月處理時相比,二肽增量(%)小于75%。28.根據權利要求1-25任一項的藥物組合物,其經歷30°C5個月處理后,與10°C5個月處理時相比,二肽增量(%)為0~75%。29.制備權利要求1所述的藥物組合物的方法,其包括以下步驟:(a)稱取1重量份的胸腺五肽,使其溶解于80~120重量份的注射用水中;(b)在30°C保溫條件下,按溶液體積加入0.08~0.15%(w/v)活性炭,攪拌均勻,滴加酸堿調節劑適量使溶液的pH值為8.5~9.5,攪拌使吸附15分鐘,接著滴加酸堿調節劑適量使溶液的pH值為6.5~7.5,攪拌使吸附10分鐘,接著用1μm鈦棒過濾脫炭;(c)稱取甘露醇20~150重量份,使其溶解于300~500重量份的注射用水中,在50~60°C保溫條件下,按溶液體積加入0.05~0.2%(w/v)活性炭,攪拌均勻,保溫吸附15分鐘,接著用1μm鈦棒過濾脫炭,冷卻至40°C以下;(d)合并步驟(b)和步驟(c)所得溶液,補水至物料總重量800~1500重量份,攪拌均勻,測定溶液pH值和任選的測定活性成分含量,必要時用酸堿調節劑調節該溶液至pH符合規定的范圍,補水至物料總重量為800~1500重量份;所述pH符合規定的范圍是指:當將該溶液用注射用水稀釋至含活性成分0.2mg/ml濃度時,所得稀釋溶液的pH值在6.5~7.5范圍內;(e)將步驟(d)所得藥液依次經0.45μm和0.22μm微孔濾膜無菌過濾,灌裝,裝量含活性成分1mg;冷凍干燥除去水分,壓塞,即得到粉針劑形式的組合物。30.根據權利要求29的方法,其中步驟(d)所述pH符合規定的范圍是指:當將該溶液用注射用水稀釋至含活性成分0.2mg/ml濃度時,所得稀釋溶液的pH值在6.7~7.3范圍內。31.根據權利要求29的方法,其中步驟(e)所得經過濾的濾液,其中固形物含量為2~10%(w/v)。32.根據權利要求29的方法,其中步驟(e)中除去水分后所得冷凍干燥物料中水分含量低于5%。
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