1.一種水飛薊賓注射劑，包括水飛薊賓粉針和增溶劑溶液，其特征在于，
所述水飛薊賓粉針組分包括水飛薊賓磷脂復合物和支撐劑，其中，水飛薊
賓磷脂復合物中水飛薊賓活性成分重量百分含量為0.5％～35％，支撐劑為蔗
糖、海藻糖、葡聚糖、甘露醇、山梨醇和葡萄糖中的一種或幾種；
所述增溶劑溶液的組分以及重量體積百分含量為：磷脂2％～40％，膽鹽
0.2％～30％，無水乙醇20％～80％，其余為注射用水，其中，膽鹽選自膽酸鈉、
脫氧膽酸鈉、甘氨膽酸鈉、甘氨脫氧膽酸鈉、牛磺膽酸鈉和去氫膽酸鈉中的一
種或幾種；
上述磷脂選自大豆卵磷脂、蛋黃卵磷脂、二硬脂酰磷脂酰膽堿、二棕櫚酰
磷脂酰膽堿和二肉豆蔻酰磷脂酰膽堿中的一種或幾種。
2.根據權利要求1所述的水飛薊賓注射劑，其特征在于，所述水飛薊賓活
性成分重量百分含量為2％～20％。
3.根據權利要求1所述的水飛薊賓注射劑，其特征在于，所述水飛薊賓活
性成分重量百分含量為5％～10％。
4.根據權利要求1所述的水飛薊賓注射劑，其特征在于，所述的水飛薊賓
粉針組分包括水飛薊賓磷脂復合物、丹參素鈉和支撐劑；其中水飛薊賓活性成
分重量百分含量為0.5％～35％，丹參素鈉重量百分含量為0.5％～35％。
5.根據權利要求4所述的水飛薊賓注射劑，其特征在于，所述水飛薊賓活
性成分重量百分含量為2％～20％，丹參素鈉重量百分含量為2％～20％。
6.根據權利要求4所述的水飛薊賓注射劑，其特征在于，所述水飛薊賓活
性成分重量百分含量為5％～10％，丹參素鈉重量百分含量為5％～10％。
7.根據權利要求1-6任一所述的水飛薊賓注射劑，其特征在于，所述的支
撐劑為蔗糖和/或海藻糖。
8.根據權利要求1-6任一所述的水飛薊賓注射劑，其特征在于，所述的增
溶劑溶液的組分以及重量體積百分含量為：磷脂5％～25％，膽鹽1％～10％，
無水乙醇30％～70％，其余為注射用水。
9.根據權利要求1-6任一所述的水飛薊賓注射劑，其特征在于，所述的增
溶劑溶液的組分以及重量體積百分含量為：磷脂10％～15％，膽鹽3％～8％，
無水乙醇50％～70％，其余為注射用水。
10.根據權利要求1-6任一所述的水飛薊賓注射劑，其特征在于，所述的
膽鹽為膽酸鈉和/或脫氧膽酸鈉。
11.根據權利要求1-6任一所述的水飛薊賓注射劑，其特征在于，所述的
磷脂為大豆卵磷脂和/或蛋黃卵磷脂。
12.根據權利要求1或4所述的水飛薊濱注射劑，其特征在于，所述的水
飛薊賓粉針的制備方法，包括以下步驟：
(1)水飛薊賓磷脂復合物的制備；
(2)凍干前或噴霧干燥前溶液的制備；
(3)冷凍干燥或噴霧干燥。
13.根據權利要求12所述的水飛薊賓粉針的制備方法，其特征在于，步驟
(1)為：將水飛薊賓與磷脂加入到5～50倍量的無水乙醇中，40℃～55℃水浴
溶解，然后旋轉蒸發除去乙醇，所得粉末即為水飛薊賓的磷脂復合物。
14.根據權利要求12所述的水飛薊賓粉針的制備方法，其特征在于，步驟
(2)為：將水飛薊賓的磷脂復合物用叔丁醇溶解后與溶解有支撐劑或溶解有支
撐劑和丹參素鈉的水溶液混合。
15.根據權利要求12所述的水飛薊賓粉針的制備方法，其特征在于，步驟
(3)所述的冷凍干燥為：按2ml每瓶分裝于瓶中，先讓溶液在-35～-55℃預凍
2～4小時，然后抽真空，真空度在60～120毫托，在-45～-5℃內干燥5～15小
時，在0～35℃內繼續干燥2～8小時，真空度保持不變，真空壓塞，即得。
16.根據權利要求12所述的水飛薊賓粉針的制備方法，其特征在于，步驟
(3)所述的噴霧干燥為：溶液的進料速率為5ml～100ml/min，進風溫度為50～
150℃。
17.根據權利要求12所述的水飛薊賓粉針的制備方法，其特征在于，步驟
(1)中水飛薊賓與磷脂的重量比為1∶1.6～1∶10。
18.根據權利要求12所述的水飛薊賓粉針的制備方法，其特征在于，步驟
(1)中水飛薊賓與磷脂的重量比為1∶1.7～1∶2.5。
19.根據權利要求12所述的水飛薊賓粉針的制備方法，其特征在于，步驟
(1)中水的量為水飛薊賓磷脂復合物的5～100倍。
20.根據權利要求12所述的水飛薊賓粉針的制備方法，其特征在于，步驟
(2)中叔丁醇的量為水飛薊賓磷脂復合物的5～100倍。
21.根據權利要求1所述的水飛薊濱注射劑，其特征在于，所述的增溶劑
溶液的制備方法為：將膽鹽用注射用水溶解后與磷脂的無水乙醇溶液混合均勻，
過0.22μm微孔濾膜，灌封于安瓿瓶中，5m1每瓶，115～121℃，滅菌15～35min。
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