蘭索拉唑為日本武田公司開發的第二代質子泵抑制劑，臨床上已經廣泛應用于酸相關性疾病和幽門螺旋桿菌根除的治療，本發明提供了一種蘭索拉唑的凍干粉針制劑的制備方法，通過創造性的勞動，對蘭索拉唑凍干粉針的組合和用量以及工藝進行篩選和實驗，獲得了最佳的實驗條件，取得了良好的效果。蘭索拉唑凍干粉針的各組分重量比為：蘭索拉唑∶葡甲胺∶甘露醇∶氫氧化鈉＝30∶10∶60∶4-4.1，優選的各組分重量比為：蘭索拉唑∶葡甲胺∶甘露醇∶氫氧化鈉＝30∶10∶60∶4。

1.一種蘭索拉唑的凍干粉針劑，其特征在于其組成成分及重量比
為：

所述凍干粉針劑的制備方法為：
1)將西林瓶、瓶塞洗滌，滅菌烘干滅菌備用；
2)配液：按處方量稱取葡甲胺和氫氧化鈉溶于80％的新蒸注射
用水中，攪拌溶解，稱取蘭索拉唑原料藥30g，攪拌溶解，稱取60g
甘露醇加入并攪拌溶解，活性炭2g室溫攪拌20分鐘，過濾，加注射
用水至全量2000ml，先用0.45μm混合纖維素酯濾膜過濾，再用雙層
0.22μm混合纖維素酯濾膜除菌過濾，按2ml/瓶罐裝；
3)凍干：分裝樣品置冷凍干燥機將其置于-45℃，預凍3h，然后
升至-35℃真空干燥20h，完成干燥后，將溫度升至30℃并保溫3h，
將樣品加蓋橡膠塞取出，壓鋁塑蓋密封，半成品檢驗，包裝，入庫。