1.一種含有頭孢唑肟鈉的藥物組合物,是藥物制劑,每1000支注射劑,各組分
組成如下:
頭孢唑肟鈉?500-2000g;
甘露醇?50-200g;
EDTA鈣?1-3g;
維生素C?1-2g;
摩爾比為1:4的檸檬酸氫二鈉和檸檬酸三鈉緩沖液2000ml;
所述組合物的制備方法如下:先配檸檬酸氫二鈉和檸檬酸三鈉緩沖液2000ml,
然后取頭孢唑肟鈉,甘露醇,EDTA鈣,維生素C加檸檬酸氫二鈉和檸檬酸三鈉
緩沖液溶解,用注射用水定容到4000ml,溶液pH值為7.0,經孔徑0.22μm過
濾膜濾過,無菌噴霧干燥,分裝即得。
2.權利要求1的藥物組合物,其特征在于,每1000支注射劑,其組成如下:
頭孢唑肟鈉?500g;
甘露醇?150g;
EDTA鈣?2g;
維生素C?1.5g;
摩爾比為1:4的檸檬酸氫二鈉和檸檬酸三鈉2000ml;
所述組合物的制備方法如下:先配檸檬酸氫二鈉和檸檬酸三鈉緩沖液2000ml,
然后取頭孢唑肟鈉,甘露醇,EDTA鈣,維生素C加檸檬酸氫二鈉和檸檬酸三鈉
緩沖液溶解,用注射用水定容到4000ml,溶液pH值為7.0,經孔徑0.22μm過
濾膜濾過,無菌噴霧干燥,分裝即得。
3.一種含有頭孢唑肟鈉的藥物組合物的制備方法,包括以下步驟:
頭孢唑肟鈉?500g;
甘露醇?150g;
EDTA鈣?2g;
維生素C?1.5g,
摩爾比為1:4的檸檬酸氫二鈉和檸檬酸三鈉緩沖液2000ml,
![]()
制備:先配檸檬酸氫二鈉和檸檬酸三鈉緩沖液2000ml,然后取上述量的頭孢唑
肟鈉,甘露醇,EDTA鈣,維生素C加檸檬酸緩沖液溶解,然后用注射用水定容
到4000ml,經孔徑0.22μm過濾膜濾過,無菌噴霧干燥,分裝即得。
4.根據權利要求3的制備方法,其特征在于,檸檬酸氫二鈉和檸檬酸三鈉緩沖
液的配制方法如下:稱取檸檬酸氫二鈉13g,檸檬酸三鈉60g溶解于2000ml注
射用水中得到pH值7.0的緩沖溶液。