1.一種替格瑞洛片的制備方法，其特征在于，該片劑含有以下重量百分含量的組分：替
格瑞洛28.5-29.7%、甘露醇37.5-38.5%、磷酸氫鈣20.0-21.5%、低取代羥丙纖維素2.1-
2.5%、羧甲基淀粉鈉4.0-5.0%、硬脂酸鎂0.9-2%、2.0-4.0%的薄膜包衣預混劑，具體制備過
程如下：
1）原料的準備
磷酸氫鈣、羧甲基淀粉鈉和硬脂酸鎂粒徑小于等于100目，替格瑞洛與甘露醇粒徑小于
等于80目；準確稱取各原料；
2）配置粘合劑
將低取代羥丙纖維素加入純化水，攪拌至完全溶解，獲得粘合劑制軟材，純化水用量為
低取代羥丙纖維素質量的9~10倍；
3）顆粒制造
將替格瑞洛、甘露醇、磷酸氫鈣和羧甲基淀粉鈉置于混合機內混合均勻，然后加入步驟
2）所得粘合劑制軟材，待軟材成型后，置于顆粒機中，用18目篩網制粒，于45～55℃干燥，時
間60～120min，待顆粒干燥后出料，16目篩整粒，即得替格瑞洛干燥顆粒；
4）壓片
將替格瑞洛干燥顆粒和硬脂酸鎂于混合機中混勻，采用壓片機壓片，即得替格瑞洛素
片；
5）包衣
將薄膜包衣預混劑加入95v%乙醇，攪拌溶解，然后再加入純化水，充分攪拌使其溶解并
混合均勻，制得包衣液；將步驟4）制得的替格瑞洛素片放入包衣液中包被薄膜衣，其中，
95v%乙醇的用量為薄膜包衣預混劑質量的9.5~10.0倍，純化水用量為薄膜包衣預混劑質量
的1.5~2.0倍。
2.根據權利要求1所述的替格瑞洛片的制備方法，其特征在于，所述步驟5）中包被薄膜
衣的具體步驟為：設置進風溫度50℃～80℃，將替格瑞洛素片加入到包衣鍋中，開啟主機，
轉速為3r/min，待物料溫度上升至38℃時，噴入包衣液，開始包衣；控制物料溫度為36～42
℃，鍋轉速每分鐘3～20轉，供液泵頻率0～50r/min，增重為替格瑞洛素片重量的2%～4%時
停止包衣；在38℃～45℃，干燥20-30min，晾片20min，出片即為所述的替格瑞洛片。
展開
