本發明公開了一種鹽酸拉貝洛爾脂質體注射劑及其制法。通過選用特定重量配比的鹽酸拉貝洛爾、二肉豆蔻酰磷脂酰甘油、膽固醇和泊洛沙姆188、甘露醇或氯化鈉制成品質優異的鹽酸拉貝洛爾脂質體注射劑。與現有制劑相比，本發明的制劑大大提高了制劑的穩定性和生物利用度，釋藥平穩，提高了制劑產品的質量，減少了毒副作用，療效更顯著。

1.一種鹽酸拉貝洛爾脂質體注射劑，其特征在于主要由下列重量份數比的成分制成：

2.根據權利要求1所述的鹽酸拉貝洛爾脂質體注射劑，其特征在于由下列重量份數比
的成分制成：

3.一種制備權利要求1或2所述的鹽酸拉貝洛爾脂質體注射劑的方法，其特征在于包
括如下步驟：
(1)將二肉豆蔻酰磷脂酰甘油、膽固醇和泊洛沙姆188溶于緩沖鹽溶液中，制成空白
脂質體；所述的緩沖鹽溶液為pH為6.2的磷酸氫二鈉-磷酸二氫鉀緩沖溶液；
(2)將上述制備的空白脂質體經流通蒸汽滅菌處理，然后超聲處理兩次，每次15分
鐘；
(3)無菌條件下，向熔融狀態的脂質體中加入鹽酸拉貝洛爾，不斷攪拌2小時，制得
鹽酸拉貝洛爾脂質體溶液；
(4)向上述脂質體溶液中加入甘露醇，0.45um微孔濾膜過濾，定容，分裝，冷凍干燥，
即得鹽酸拉貝洛爾脂質體凍干粉針注射劑。
4.根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于步驟(3)中所述的熔融狀態脂質體的
溫度為70℃；步驟(4)中所述的冷凍的溫度為-60℃。