本發明提供了一種替莫唑胺凍干制劑，其由100ml溶液制成，所述的溶液包括替莫唑胺1～2000mg、增溶劑1～2000mg、聚山梨酯801～2000mg、甘露醇5～5000mg、緩沖劑1～2000mg、鹽酸0.5～1000mg和余量的水。本發明的制劑解決了凍干制劑溶解速度慢、復溶性差、操作繁瑣、溶液澄清度不合格的缺點，具有如下技術效果：本發明的制劑，復溶性好，凍干制劑加水稍許振搖，固體即全部溶解為澄清無色；經HPLC檢測純度和含量，純度在99.5％以上，單雜在0.3％以下；該制劑經穩定性考察試驗，本品有關物質和含量未見明顯變化，質量穩定。

1.一種替莫唑胺凍干制劑，其特征在于，其由100ml溶液制成，
所述的溶液包括替莫唑胺1～2000mg、增溶劑1～2000mg、聚山梨酯
801～2000mg、甘露醇5～5000mg、緩沖劑1～2000mg、鹽酸0.5～1000
mg和余量的水，其中所說的增溶劑選自L-丙氨酸、L-丙氨酸鹽酸鹽、
L-亮氨酸、L-亮氨酸鹽酸鹽、L-甲硫氨酸或L-甲硫氨酸鹽酸鹽；所說
的緩沖劑選自枸櫞酸、枸櫞酸鈉或枸櫞酸鉀。