1.一種孟魯斯特鈉顆粒劑,其特征在于,其由原料通過干法制粒或流化床制粒制得;
所述原料按重量百分比計,其含有如下組分:
孟魯斯特納 0.5%,
甘露醇 35%,
無水乳糖 43.5%,
微晶纖維素20%,
用于在采用流化床制粒時使用的粘合劑 2%,
矯味劑 0.5%,
潤滑劑 0.5%;
所述粘合劑為無水乙醇。
2.根據權利要求1所述的孟魯斯特鈉顆粒劑,其特征在于,所述矯味劑選自阿司帕坦、
甜蜜素、香草香精、櫻桃香精、檸檬香精、香蕉香精中的一種或幾種。
3.根據權利要求1所述的孟魯斯特鈉顆粒劑,其特征在于,所述潤滑劑選自硬脂酸鎂、
硬脂酸鋅、硬脂酸鈣中的一種或幾種。
4.如權利要求1所述的孟魯斯特鈉顆粒劑的制備方法,其特征在于,其包括:將過篩后
的孟魯斯特鈉、無水乳糖、甘露醇、微晶纖維素以及矯味劑混合均勻,制粒使顆粒細度為8-
80目,加入潤滑劑,混合均勻,分裝即得。
5.根據權利要求4所述的制備方法,其特征在于,孟魯斯特鈉和無水乳糖過90-100目
篩,甘露醇、微晶纖維素以及矯味劑過70-90目篩。
6.根據權利要求4或5所述的制備方法,其特征在于,制粒時的壓力為2-25 MPa。
7.如權利要求1所述的孟魯斯特鈉顆粒劑的制備方法,其特征在于,其包括:將過篩后
的孟魯斯特鈉、無水乳糖、甘露醇、微晶纖維素以及矯味劑混合均勻,吸入流化床中,采用頂
噴式噴霧,加入粘合劑,制粒,得顆粒,干燥,控制水分含量為2-10%,加入潤滑劑,混合均勻,
分裝即得;所用粘合劑為無水乙醇。
8.根據權利要求7所述的制備方法,其特征在于,制粒時的噴霧速度0.2-1.5ml/min、鼓
風速率為0.2-5L/min以及加熱溫度10-30℃。
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