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一種孟魯斯特鈉顆粒劑及其制備方法

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2021-06-20
  • 技術成熟度:詳情咨詢
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201711430085.7 
  • 技術(專利)名稱 一種孟魯斯特鈉顆粒劑及其制備方法 
  • 項目單位 南京康舟醫藥科技有限公司
  • 發明人 孫浩,張瑾 
  • 行業類別 醫藥制造-化學藥品制劑
  • 技術成熟度 詳情咨詢
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 鄭智露
  • 發布時間 2021-06-20  
  • 01

    項目簡介

    本發明公開了一種孟魯斯特鈉顆粒劑及其制備方法,涉及孟魯斯特鈉制劑領域。本發明提供的孟魯斯特鈉顆粒劑,其由原料通過干法制粒或流化床制粒制得;該原料按重量百分比計,其含有如下組分:孟魯斯特納0.5%?1.5%,甘露醇35%?65%,無水乳糖15%?45%,微晶纖維素10?30%,用于在采用流化床制粒時使用的粘合劑0%?20%,矯味劑0.5%?3.5%以及潤滑劑0.5%?5%;該孟魯斯特鈉顆粒劑不僅具有吸收快,溶化性好,顯效迅速,服用方便舒服,口感好等特點,且還具有良好的穩定性。
    展開
  • 02

    說明書

    1.一種孟魯斯特鈉顆粒劑,其特征在于,其由原料通過干法制粒或流化床制粒制得;
    所述原料按重量百分比計,其含有如下組分:
    孟魯斯特納 0.5%,
    甘露醇 35%,
    無水乳糖 43.5%,
    微晶纖維素20%,
    用于在采用流化床制粒時使用的粘合劑 2%,
    矯味劑 0.5%,
    潤滑劑 0.5%;
    所述粘合劑為無水乙醇。
    2.根據權利要求1所述的孟魯斯特鈉顆粒劑,其特征在于,所述矯味劑選自阿司帕坦、
    甜蜜素、香草香精、櫻桃香精、檸檬香精、香蕉香精中的一種或幾種。
    3.根據權利要求1所述的孟魯斯特鈉顆粒劑,其特征在于,所述潤滑劑選自硬脂酸鎂、
    硬脂酸鋅、硬脂酸鈣中的一種或幾種。
    4.如權利要求1所述的孟魯斯特鈉顆粒劑的制備方法,其特征在于,其包括:將過篩后
    的孟魯斯特鈉、無水乳糖、甘露醇、微晶纖維素以及矯味劑混合均勻,制粒使顆粒細度為8-
    80目,加入潤滑劑,混合均勻,分裝即得。
    5.根據權利要求4所述的制備方法,其特征在于,孟魯斯特鈉和無水乳糖過90-100目
    篩,甘露醇、微晶纖維素以及矯味劑過70-90目篩。
    6.根據權利要求4或5所述的制備方法,其特征在于,制粒時的壓力為2-25 MPa。
    7.如權利要求1所述的孟魯斯特鈉顆粒劑的制備方法,其特征在于,其包括:將過篩后
    的孟魯斯特鈉、無水乳糖、甘露醇、微晶纖維素以及矯味劑混合均勻,吸入流化床中,采用頂
    噴式噴霧,加入粘合劑,制粒,得顆粒,干燥,控制水分含量為2-10%,加入潤滑劑,混合均勻,
    分裝即得;所用粘合劑為無水乙醇。
    8.根據權利要求7所述的制備方法,其特征在于,制粒時的噴霧速度0.2-1.5ml/min、鼓
    風速率為0.2-5L/min以及加熱溫度10-30℃。
    展開

專利技術附圖

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