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石杉堿甲緩釋微丸及其制備方法

  • 專利類型:發(fā)明專利
  • 有效期:不限
  • 發(fā)布日期:2021-09-27
  • 技術成熟度:已有樣品
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態(tài)核實
  • 簽署交易協(xié)議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發(fā)明專利
  • 申請?zhí)?專利號 CN201710681872.2 
  • 技術(專利)名稱 石杉堿甲緩釋微丸及其制備方法 
  • 項目單位 廣州中大南沙科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園有限公司
  • 發(fā)明人 吳傳斌,陳航平,張林杰,彭婷婷,黃瑩 
  • 行業(yè)類別 醫(yī)藥制造-化學藥品制劑
  • 技術成熟度 已有樣品
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯(lián)系人 周泓旭
  • 發(fā)布時間 2021-09-27  
  • 01

    項目簡介

    本發(fā)明涉及一種石杉堿甲緩釋微丸及其制備方法。所述石杉堿甲緩釋微丸由以下重量百分比的原料制備而成:石杉堿甲0.05?0.4%、緩釋材料45?65%、添加劑2?9%、粘合劑2?15%、制丸輔料20?40%;所述緩釋材料由質量比為1?3:1的乙基纖維素和硬脂酸組成;所述添加劑選自泊洛沙姆、聚乙二醇和檸檬酸三乙酯中的至少一種;所述粘合劑為羥丙基甲基纖維素;所述制丸輔料選自微晶纖維素、乳糖、預膠化淀粉和甘露醇中的至少一種。本發(fā)明的石杉堿甲緩釋微丸具有緩慢而平穩(wěn)的釋放效果,且溶出較為完全,并且該微丸具有良好的含量均勻度,良好的圓整度,粒徑分布集中,便于進行進一步的劑型開發(fā)。
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  • 02

    說明書

    1.一種石杉堿甲緩釋微丸,其特征在于,由以下重量百分比的原料制備而成: 所述緩釋材料由質量比為1-3:1的乙基纖維素和硬脂酸組成;所述添加劑由質量比為1:2-5:0.5-2的泊洛沙姆、聚乙二醇和檸檬酸三乙酯中組成;所述粘合劑為羥丙基甲基纖維素;所述制丸輔料選自微晶纖維素、乳糖、預膠化淀粉和甘露醇中的至少一種。2.根據(jù)權利要求1所述的石杉堿甲緩釋微丸,其特征在于,所述緩釋材料由質量比為1.5-2:1的乙基纖維素和硬脂酸的組成。3.根據(jù)權利要求1-2任一項所述的石杉堿甲緩釋微丸,其特征在于,所述添加劑由質量比為1:3.5-4:1-1.5的泊洛沙姆、聚乙二醇和檸檬酸三乙酯組成。4.根據(jù)權利要求1所述的石杉堿甲緩釋微丸,其特征在于,所述乙基纖維素選自乙基纖維素EC7、乙基纖維素EC10、乙基纖維素EC20和乙基纖維素EC45中的至少一種。5.根據(jù)權利要求1-2任一項所述的石杉堿甲緩釋微丸,其特征在于,所述乙基纖維素為乙基纖維素EC45。6.根據(jù)權利要求1-2任一項所述的石杉堿甲緩釋微丸,其特征在于,所述泊洛沙姆為泊洛沙姆407,所述聚乙二醇為聚乙二醇6000。7.根據(jù)權利要求1-2任一項所述的石杉堿甲緩釋微丸,其特征在于,所述粘合劑為羥丙基甲基纖維素E5。8.根據(jù)權利要求1-2任一項所述的石杉堿甲緩釋微丸,其特征在于,所述制丸輔料選自微晶纖維素PH101、微晶纖維素PH102、微晶纖維素PH301和微晶纖維素PH302中的至少一種。9.一種權利要求1-8任一項所述的石杉堿甲緩釋微丸的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:將所述粘合劑和所述添加劑溶解于水中,所得溶液作為潤濕劑;再將所述潤濕劑與所述石杉堿甲、所述緩釋材料和所述制丸輔料混合均勻,制備成軟材;采用擠出滾圓機將所述軟材制備成微丸,干燥,篩分,即得。10.根據(jù)權利要求9所述的石杉堿甲緩釋微丸的制備方法,其特征在于,所述潤濕劑中粘合劑的濃度為0.08-0.12g/ml。
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