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一種含抗利尿成分的緩釋注射劑及其制備方法

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2022-01-18
  • 技術成熟度:通過小試
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201110427805.0 
  • 技術(專利)名稱 一種含抗利尿成分的緩釋注射劑及其制備方法 
  • 項目單位 深圳市健元醫藥科技有限公司
  • 發明人 姚志勇,李新宇,支欽 
  • 行業類別 醫藥制造-化學藥品制劑
  • 技術成熟度 通過小試
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 周妮妮
  • 發布時間 2022-01-18  
  • 01

    項目簡介

    本發明涉及一種含抗利尿成分的緩釋注射劑及其制備方法,其特征在于該緩釋注射劑包含主藥醋酸去氨加壓素、緩釋輔料、助懸劑和溶媒。其中緩釋輔料選自聚乳酸、聚乳酸-羥基乙酸共聚物、乙烯乙酸乙烯酯共聚物、聚苯丙生等,在其降解吸收的過程中能將藥物緩慢釋放于病癥局部,因此在明顯降低其全身毒性反應的同時還可于病癥局部維持有效藥物濃度;助懸劑選自羧甲基纖維素鈉、甘露醇等,用于將生物有效成分的緩釋顆粒或微球懸浮;溶媒為普通溶媒或含助懸劑的特殊溶媒,普通溶媒選自蒸餾水、注射用水、生理沖液、無水乙醇或各種鹽配制的緩沖液等。該緩釋注射劑能夠延長藥物作用時間、減少用藥次數、維持較平穩的體內血藥濃度、降低藥物毒副作用。
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  • 02

    說明書

    1.一種含抗利尿成分的緩釋注射劑,其特征在于:含有20mg醋酸去氨加壓素,80mg
    聚乳酸(PLA),特殊溶媒為1.5%羧甲基纖維素鈉的生理鹽水;其制備工藝如下:將80mg
    聚乳酸(PLA)放入容器中,加100ml二氯甲烷,溶解混勻后,加入20mg醋酸去氨加壓素,
    重新搖勻后真空干燥去除有機溶劑;將干燥后的含藥固體組合物冷凍粉碎制成含20%醋酸去
    氨加壓素的緩釋微粒,然后懸浮于5000ml含1.5%(重量百分比)羧甲基纖維素鈉的生理鹽
    水中,制得相應的混懸型緩釋注射劑。
    2.一種含抗利尿成分的緩釋注射劑,其特征在于:含有20mg醋酸去氨加壓素,80mg
    聚乳酸(PLA),特殊溶媒為1.5%羧甲基纖維素鈉和0.1%吐溫80的生理鹽水;其制備工藝
    如下:將80mg聚乳酸(PLA)放入容器中,加100ml二氯甲烷,溶解混勻后,加入20mg醋
    酸去氨加壓素,重新搖勻后真空干燥去除有機溶劑;將干燥后的含藥固體組合物冷凍粉碎制
    成含20%醋酸去氨加壓素的緩釋微粒,然后懸浮于5000ml含1.5%(重量百分比)羧甲基纖
    維素鈉和0.1%吐溫80的生理鹽水中,制得相應的混懸型緩釋注射劑。
    3.一種含抗利尿成分的緩釋注射劑,其特征在于:含有20mg醋酸去氨加壓素,80mg
    聚乳酸(PLA),特殊溶媒為1.5%羧甲基纖維素鈉和15%山梨醇和0.1%吐溫80的生理鹽水;
    其制備工藝如下:將80mg聚乳酸(PLA)放入容器中,加100ml二氯甲烷,溶解混勻后,
    加入20mg醋酸去氨加壓素,重新搖勻后真空干燥去除有機溶劑;將干燥后的含藥固體組合
    物冷凍粉碎制成含20%醋酸去氨加壓素的緩釋微粒,然后懸浮于5000ml含1.5%(重量百分
    比)羧甲基纖維素鈉和15%山梨醇和0.1%吐溫80的生理鹽水中,制得相應的混懸型緩釋注
    射劑。
    4.一種含抗利尿成分的緩釋注射劑,其特征在于:含有20mg醋酸去氨加壓素,80mg
    聚乳酸-羥基乙酸共聚物,乳酸和羥基乙酸聚合比例為3:1,特殊溶媒為1.5%羧甲基纖維素
    鈉和15%山梨醇和0.1%吐溫80的生理鹽水;其制備工藝如下:將80mg聚乳酸-羥基乙酸共
    聚物放入容器中,乳酸和羥基乙酸聚合比例為3:1,加100ml二氯甲烷,溶解混勻后,加入
    20mg醋酸去氨加壓素,重新搖勻后真空干燥去除有機溶劑;將干燥后的含藥固體組合物冷凍
    粉碎制成含20%醋酸去氨加壓素的緩釋微粒,然后懸浮于5000ml含1.5%(重量百分比)羧
    甲基纖維素鈉和15%山梨醇和0.1%吐溫80的生理鹽水中,制得相應的混懸型緩釋注射劑。
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