本發明公開了一種穩定的(6R,S)?5?甲基四氫葉酸晶型，該晶型的X?射線衍射圖譜的2θ角至少在10.1±0.2、13.9±0.2、16.9±0.2、19.7±0.2、22.5±0.2、24.1±0.2處有衍射峰。本發明的5?甲基四氫葉酸晶型具有理化性質優異、穩定性好、純度高、重現性好、更適于工業化規模制備等優點。

1.一種穩定的(6R,S)-5-甲基四氫葉酸晶型，其特征在于：該晶型的X-射線衍射圖譜的
2θ角至少在10.1±0.2、13.9±0.2、16.9±0.2、19.7±0.2、22.5±0.2、24.1±0.2處有衍射
峰。
2.根據權利要求1所述的(6R,S)-5-甲基四氫葉酸晶型，其特征在于：該晶型的X-射線
衍射圖基本上如圖2。
3.一種權利要求1所述的晶型的制備方法，其特征在于：包括如下步驟：
a）將 (6R,S)-5-甲基四氫葉酸鹽、或無定型(6R,S)-5-甲基四氫葉酸溶于適當的溶劑
中；
b）用酸調節溶液pH值至0.5-6.0；
c）室溫析晶，分離出晶體。
4.根據權利要求3所述的方法，其特征在于：所述 (6R,S)-5-甲基四氫葉酸鹽選自鈣
鹽、鈉鹽、鉀鹽、鎂鹽、鋇鹽、銨鹽、鋅鹽、D-葡萄糖胺鹽、D-半乳糖胺鹽或一甲胺鹽。
5.根據權利要求3所述的方法，其特征在于：步驟a）中所述溶劑為水、鹽的水溶液、或者
水和能與水混勻的有機溶劑組成的溶液。
6.根據權利要求3所述的方法，其特征在于：步驟b）中所述酸為鹽酸、硫酸、氫溴酸、甲
酸或醋酸；用酸調節溶液pH值至1.5-5.0。
7.一種藥物組合物，其特征在于包含如權利要求1或2所述的5-甲基四氫葉酸晶型作為
其主要活性成分以及藥學上可接受的輔料。
8.權利要求1所述的5-甲基四氫葉酸晶型在制備作為藥物活性成分的藥物或食品添加
劑方面的用途。