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一種荷載化療藥物的pH敏感的靶向納米粒制劑及其制備方法

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2021-12-08
  • 技術成熟度:通過中試
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201711166822.7 
  • 技術(專利)名稱 一種荷載化療藥物的pH敏感的靶向納米粒制劑及其制備方法 
  • 項目單位 山東大學
  • 發明人 李凌冰,陳顏,馬亞坤,范曉慧 
  • 行業類別 醫藥制造-化學藥品制劑
  • 技術成熟度 通過中試
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 馮涵含
  • 發布時間 2021-12-08  
  • 01

    項目簡介

    本發明提供一種荷載化療藥物的pH敏感的靶向納米粒制劑及其制備方法。所述納米粒采用葉酸修飾明膠使其等電點與腫瘤部位pH值接近,并使其與在正常生理環境下帶相反電荷的材料通過靜電結合組成納米粒,同時包裹藥物制成載藥納米制劑,當到達腫瘤組織后,弱酸性的微環境使明膠發生電荷反轉,與內核材料由靜電結合變為靜電排斥,納米粒分解,藥物釋放。從而實現pH敏感藥物釋放。再結合葉酸的靶向作用,實現抗腫瘤藥物靶向性給藥,實現高效低毒的給藥方式。
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  • 02

    說明書

    1.一種荷載化療藥物的pH敏感的靶向納米粒制劑,其特征在于,外殼由葉酸修飾的明膠制成,內核為載藥聚離子復合物納米膠束,所述載藥聚離子復合物納米膠束由帶負電荷的水難溶性藥物的羧基化的小分子前藥和帶正電荷的水溶性材料通過靜電作用形成;所述明膠為A型明膠;所述帶負電荷的水難溶性藥物的羧基化的小分子前藥為阿霉素-烏頭酸酐結合物;所述帶正電荷的水溶性材料為普朗尼克F127與殼聚糖結合而成的材料。2.如權利要求1所述的一種荷載化療藥物的pH敏感的靶向納米粒制劑,其特征在于,所述A型明膠等電點在pH=6.0-6.5;所述A型明膠與葉酸的投料質量比為1~5:100。3.如權利要求2所述的一種荷載化療藥物的pH敏感的靶向納米粒制劑,其特征在于,所述A型明膠與葉酸的投料質量比為3:100。4.如權利要求1所述的一種荷載化療藥物的pH敏感的靶向納米粒制劑,其特征在于,所述阿霉素與烏頭酸酐的投料摩爾比為1:1~3。5.如權利要求1所述的一種荷載化療藥物的pH敏感的靶向納米粒制劑,其特征在于,所述阿霉素與烏頭酸酐的投料摩爾比為1:1.1。6.如權利要求1所述的一種荷載化療藥物的pH敏感的靶向納米粒制劑,其特征在于,所述普朗尼克F127與殼聚糖的投料質量比為3.81:1.35。7.權利要求1-6任一項所述荷載化療藥物的pH敏感的靶向納米粒制劑的制備方法,其特征在于,步驟包括:(1)將含有水難溶性藥物的帶負電荷的羧基化小分子前藥的有機溶劑進行旋蒸得水難溶性藥物的帶負電荷的羧基化小分子前藥薄膜;(2)將帶正電荷的水溶性材料溶液加入到步驟(1)中帶負電荷的羧基化小分子前藥薄膜中超聲水化,然后加入葉酸修飾的明膠溶液繼續超聲水化后,將所得溶液離心,取上清液即得所述荷載化療藥物的pH敏感的靶向納米粒制劑。8.如權利要求7所述的制備方法,其特征在于,所述帶正電荷的水溶性材料和葉酸修飾的明膠溶液的pH為7.5-8;所述超聲水化條件為:超聲溫度為30~50℃,超聲水化時間為1~10min,超聲頻率為80Hz;所述有機溶劑為甲醇或乙醇。9.如權利要求8所述的一種制備方法,其特征在于,所述超聲水化條件為:超聲溫度為40℃,超聲水化時間為3min,所述有機溶劑為甲醇。10.如權利要求7所述的制備方法,其特征在于,所述水難溶性藥物的帶負電荷的羧基化小分子前藥的制備方法為:將阿霉素與烏頭酸酐溶于二甲基甲酰胺中,然后加入三乙胺,反應液在避光和惰性氣體保護下攪拌反應,反應結束后,向反應液中加入乙酸乙酯稀釋,然后用pH=3的飽和氯化鈉水溶液和pH=7.4的飽和氯化鈉洗滌,收集有機相,旋蒸去除乙酸乙酯,真空干燥得所述羧基化小分子前藥。11.如權利要求7所述的一種制備方法,其特征在于,所述帶正電荷的水溶性材料的制備方法為:(1)將純化后的普朗尼克F127,丁二酸酐,4-二甲氨基吡啶和三乙胺溶于1,4-二氧六環中,避光攪拌反應,反應結束后,除去有機溶劑,沉淀物洗滌干燥得單羧基化的普朗尼克F127;(2)將步驟(1)中單羧基化的普朗尼克F127溶于PBS溶液中,向其中加入1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亞胺鹽酸鹽,然后依次加入N-N-羥基琥珀酰亞胺,殼聚糖,避光攪拌反應,反應結束后,將反應溶液透析干燥即得帶正電荷的水溶性材料;普朗尼克F127與殼聚糖的投料質量比為3.81:1.35。12.如權利要求7所述的一種制備方法,其特征在于,所述葉酸修飾的明膠制備方法為:(1)將葉酸與1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亞胺鹽酸鹽EDC溶于二甲基亞砜DMSO中,避光攪拌,活化葉酸的羧基得溶液A;(2)取A型明膠于50℃條件下溶解于pH=8.5的蒸餾水中,得溶液B;(3)將溶液A緩慢加入溶液B中,并調節pH=8.5,避光攪拌反應,反應結束后,用pH=8.0的純水透析,冷凍干燥即得;其中,A型明膠與葉酸的投料質量比為1~5:100。13.如權利要求12所述的一種制備方法,其特征在于,A型明膠與葉酸的投料質量比為3:100。
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