本發明屬醫藥技術領域，涉及馬來酸氯苯那敏口腔速溶膜及其制備方法。本發明的馬來酸氯苯那敏口腔速溶膜劑，含有有效劑量的活性成分馬來酸氯苯那敏、掩味劑、成膜材料和崩解劑；以及必要的藥學可接受的填充劑、甜味劑、增塑劑；還可根據需要加入著色劑和香精。該口腔速溶膜在口腔中能迅速崩溶，口感好、釋藥速度快、可迅速起效，有利于提高患者尤其是兒童患者和老年患者的用藥順應性。而且服用方便，解決了在沒有水的情況下不能及時服藥的問題。

1.一種馬來酸氯苯那敏口腔速溶膜，其特征在于每片馬來酸氯苯那敏口腔
速溶膜含馬來酸氯苯那敏4mg，每1000片馬來酸氯苯那敏口腔速溶膜由馬來酸
氯苯那敏4g、波拉克林鉀4g、三氯蔗糖3.2g、預膠化淀粉8g、甘露糖醇4g、羥
丙甲纖維素11.2g、甘油1.2g、色素0.012g、香精4g、水676g制成；具體制備
過程：
稱取馬來酸氯苯那敏4g，用水120mL溶解，室溫下攪拌溶解后加入波拉克
林鉀樹脂4g，連續攪拌進行離子交換1小時，即得馬來酸氯苯那敏藥樹脂溶液，
再加入三氯蔗糖、預膠化淀粉、甘露糖醇，攪拌使其分散均勻，加色素、香精、
30％甘油、2％羥丙甲纖維素溶液，邊加邊攪拌，攪拌混合均勻后，脫氣，將得
到的馬來酸氯苯那敏混懸膠液均勻地涂在平板上，加熱鼓風干燥，切割，即得馬
來酸氯苯那敏口腔速溶膜。
2.一種馬來酸氯苯那敏口腔速溶膜，其特征在于每片馬來酸氯苯那敏口腔
速溶膜含馬來酸氯苯那敏4mg，每1000片馬來酸氯苯那敏口腔速溶膜由馬來酸
氯苯那敏4g、波拉克林鉀4g、麥芽糖醇4g、阿司帕坦3.2g、低取代羥丙基纖維
素8g、高取代羥丙基纖維素5.6g、甘油1.2g、色素0.012g、香精4g、水681g
制成；具體制備過程：
稱取馬來酸氯苯那敏4g，用水120mL溶解，室溫下攪拌溶解后加入波拉克
林鉀樹脂4g，連續攪拌進行離子交換2小時，即得馬來酸氯苯那敏藥樹脂溶液，
再加入阿司帕坦、低取代羥丙基纖維素、麥芽糖醇，攪拌使其分散均勻，加色素、
香精、30％甘油、1％高取代羥丙基纖維素溶液，邊加邊攪拌，攪拌混合均勻后，
脫氣，將得到的馬來酸氯苯那敏混懸膠液均勻地涂在平板上，加熱鼓風干燥，切
割，即得馬來酸氯苯那敏口腔速溶膜。
3.一種馬來酸氯苯那敏口腔速溶膜，其特征在于每片馬來酸氯苯那敏口腔
速溶膜含馬來酸氯苯那敏4mg，每1000片馬來酸氯苯那敏口腔速溶膜由馬來酸
氯苯那敏4g、波拉克林鉀4g、微晶纖維素8g、木糖醇4g、三氯蔗糖3.2g、黃原
膠1.68g、甘油1.2g、色素0.012g、香精4g、水685g制成；具體制備過程：
稱取馬來酸氯苯那敏4g，用水120mL溶解，室溫下攪拌溶解后加入波拉克
林鉀樹脂4g，連續攪拌進行離子交換1小時，即得馬來酸氯苯那敏藥樹脂溶液，
再加入三氯蔗糖、微晶纖維素、木糖醇，攪拌使其分散均勻，加色素、香精、30％
甘油、0.3％黃原膠溶液，邊加邊攪拌，攪拌混合均勻后，脫氣，將得到的馬來酸
氯苯那敏混懸膠液均勻地涂在平板上，加熱鼓風干燥，切割，即得馬來酸氯苯那
敏口腔速溶膜。