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一種鹽酸頭孢替安的制備方法

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2021-06-22
  • 技術成熟度:已有樣品
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201811385439.5 
  • 技術(專利)名稱 一種鹽酸頭孢替安的制備方法 
  • 項目單位 山東羅欣藥業集團股份有限公司
  • 發明人 王軍,姜超,韓云龍 
  • 行業類別 醫藥制造-化學藥品制劑
  • 技術成熟度 已有樣品
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 沈歆顏
  • 發布時間 2021-06-22  
  • 01

    項目簡介

    本發明屬于醫藥技術領域,公開了一種鹽酸頭孢替安的制備方法。該方法使用注射用水溶解鹽酸頭孢替安粗品,加入抗氧化劑亞硫酸鈉?EDTA,加活性炭脫色、除熱源,然后加入乙酸乙酯重結晶,所得晶體通入特定溫度的氮氣干燥,得到水分及有機殘留低、純度高、穩定性強的鹽酸頭孢替安晶體粉末。
    展開
  • 02

    說明書

    1.一種鹽酸頭孢替安的制備方法,其特征在于包括以下步驟:(1)將鹽酸頭孢替安粗品加入精制罐內,用注射用水溶解,加抗氧化劑,溶清,加濃鹽酸調節至強酸性環境,加入乙酸乙酯,再加活性炭脫色,過濾;(2)濾液轉移至結晶裝置中,快速攪拌,再加入乙酸乙酯,邊加邊攪拌形成過飽和液,降溫至14℃,加入晶種,加乙酸乙酯,再降溫至0-5℃養晶0.5-3小時,轉移至三合一;(3)抽濾,乙酸乙酯洗滌,通入15-25℃氮氣預干燥0.1-3小時,隨后開啟攪拌,將氮氣升溫至25-55℃干燥0.5-4小時,再將物料升溫至30-50℃后繼續通入氮氣干燥0.5-5小時,出料、攪拌、粉碎、分裝,即得成品。2.如權利要求1所述的一種鹽酸頭孢替安的制備方法,其特征在于,步驟(3)中氮氣預干燥包括:通入18-24℃氮氣0.5-1小時,干燥至可攪拌狀態。3.如權利要求1所述的一種鹽酸頭孢替安的制備方法,其特征在于,步驟(3)中氮氣升溫至30-40℃干燥1-3小時。4.如權利要求1所述的一種鹽酸頭孢替安的制備方法,其特征在于,步驟(3)中物料升溫至35-45℃后繼續通入氮氣干燥1-4小時。5.如權利要求1所述的一種鹽酸頭孢替安的制備方法,其特征在于,步驟(3)中干燥至含水量≤3%。6.如權利要求1所述的一種鹽酸頭孢替安的制備方法,其特征在于,步驟(1)中所述抗氧化劑為亞硫酸鈉-EDTA,其用量為粗品重量的0.1-0.5%。7.如權利要求6所述的一種鹽酸頭孢替安的制備方法,其特征在于,步驟(1)中亞硫酸鈉-EDTA用量為粗品重量的0.2%。8.如權利要求1所述的一種鹽酸頭孢替安的制備方法,其特征在于,步驟(1)中所述強酸性環境pH 為0.1-1.0。9.如權利要求1所述的一種鹽酸頭孢替安的制備方法,其特征在于,步驟(1)中加入乙酸乙酯重量為粗品重量的2-5倍。10.如權利要求1所述的一種鹽酸頭孢替安的制備方法,其特征在于,步驟(2)中養晶時間為1-2小時。
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專利技術附圖

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