本發(fā)明一種門冬胰島素注射液的制備方法涉及醫(yī)藥制劑領(lǐng)域，所解決的技術(shù)問(wèn)題是提供了一種操作簡(jiǎn)便、安全可靠、質(zhì)量穩(wěn)定的門冬胰島素注射液的制備方法。所述方法包括如下步驟：a)提供堿性緩沖溶液；b)提供酚化合物、等滲調(diào)節(jié)劑和穩(wěn)定劑的混合溶液；c)將上述溶液混勻；d)加入門冬胰島素與上述溶液混勻；或者所述方法包括如下步驟：a＇)提供堿性緩沖溶液；b＇)加入門冬胰島素，混合溶解；c＇)提供酚化合物、等滲調(diào)節(jié)劑和穩(wěn)定劑的混合溶液；d＇)將上述溶液混勻。

1.一種制備藥物制劑的方法，所述藥物制劑包含門冬胰島素、堿性緩沖溶液、等滲調(diào)節(jié)劑、酚化合物及穩(wěn)定劑，其特征在于，不需要添加任何額外的強(qiáng)酸或強(qiáng)堿來(lái)調(diào)節(jié)溶液的PH值，所述方法包括如下步驟：a)提供堿性緩沖溶液：稱取處方量的磷酸氫二鈉，用4L注射用水溶解后加入配液罐中；b)提供酚化合物、等滲調(diào)節(jié)劑和穩(wěn)定劑：稱取處方量的甘油、苯酚、間甲酚、氯化鈉、氯化鋅，分別用1L注射用水溶解后依次加入配液罐中；c)將上述溶液攪拌混勻；d)配液罐邊攪拌邊加入門冬胰島素粉末與上述溶液混勻，溶解；e)補(bǔ)充注射用水至10L；f)所得藥液通過(guò)0.22μm濾膜過(guò)濾除菌；或者所述方法包括如下步驟：a＇)提供堿性緩沖溶液：稱取處方量的磷酸氫二鈉，用4L注射用水溶解后加入配液罐中；b＇)配液罐邊攪拌邊加入門冬胰島素粉末，混合溶解；c＇)提供酚化合物、等滲調(diào)節(jié)劑和穩(wěn)定劑：稱取處方量的甘油、苯酚、間甲酚、氯化鈉、氯化鋅，分別用1L注射用水溶解后依次加入配液罐中；d＇)將上述溶液混勻；e)補(bǔ)充注射用水至10L；f)所得藥液通過(guò)0.22μm濾膜過(guò)濾除菌；所述的堿性緩沖溶液為PH為8.0～12.0的磷酸氫二鈉緩沖液，所述的酚化合物為苯酚與間甲酚的混合物，所述的等滲調(diào)節(jié)劑為甘油，所述的穩(wěn)定劑為氯化鋅和氯化鈉；所述藥物制劑的處方為：35g門冬胰島素、160g甘油、15g苯酚、17.2g間甲酚、0.196g氯化鋅、5.8g氯化鈉和10g磷酸氫二鈉。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于：制備的制劑最終PH為7.0～7.8。