本發(fā)明涉及一種頭孢孟多酯鈉凍干粉針制劑，由頭孢孟多酯鈉凍干粉針原料藥，按使用劑量包裝得到；所述頭孢孟多酯鈉凍干粉針原料藥由下法得到：將頭孢孟多酯鈉原料藥用水溶解，用0.22μm-1.0μm的膜過濾，將濾液置于凍干機冷凍干燥得到。本發(fā)明采用過濾的方法，減少原料藥中頭孢孟多的含量，并使頭孢孟多酯鈉達95％以上，冷凍干燥，得到新的原料藥，直接按使用劑量分裝，得到頭孢孟多酯鈉凍干粉針制劑。得到的制劑溶解性好，各項指標符合藥典要求，不含碳酸鈉，不會產(chǎn)生二氧化碳，解決了使用中的問題。本發(fā)明所得的頭孢孟多酯鈉凍干粉針，穩(wěn)定性好，溶解速度快，僅含微量的頭孢孟多，不影響溶解性，不需要加入碳酸鈉，直接分裝制劑。

1.頭孢孟多酯鈉凍干粉針劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：將頭孢孟多酯鈉用水溶解，用0.22μm-1.0μm濾膜過濾，將濾液置于凍干機冷凍干燥，得頭孢孟多酯鈉凍干粉針原料藥，然后按使用劑量分裝，得到頭孢孟多酯鈉凍干粉針制劑；所述冷凍干燥條件為：將濾膜凍結到-40℃，然后冷凝器降溫至-50℃，抽真空至10Pa以下，開始升溫，第一階段：-40～-30℃，時間8小時，第二階段：-30℃～0℃，時間6小時，第三階段：0℃～30℃，時間7小時；30℃后繼續(xù)保溫3小時。2.根據(jù)權利要求1所述的制備方法，其特征在于所述濾膜孔徑為0.22μm-0.45μm。?