1.一種瑞格列奈藥物制劑的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:
(1) 將瑞格列奈與崩解劑混合均勻,得混粉a;
(2) 將混粉a與填充劑,微粉硅膠混合均勻,得混粉b;
(3) 將混粉b干法制粒;
(4) 壓片或裝入膠囊;
其中,所述填充劑為微晶纖維素與水溶性輔料,或,預膠化淀粉與水溶性輔料的混合;
水溶性輔料為乳糖、甘露醇、山梨醇中的一種或幾種;崩解劑為交聯羧甲纖維素鈉、低取代
羥丙基纖維素、交聯聚維酮、羧甲淀粉鈉中的一種或幾種。
2.根據權利要求1所述的制備方法,其特征在于,所述各組分用量比例為:瑞格列奈
0.5-2份,崩解劑3-8份,填充劑80-100份,微粉硅膠2-5份。
3.根據權利要求1所述的制備方法,其特征在于,所述填充劑中微晶纖維素與水溶性輔
料,或,預膠化淀粉與水溶性輔料的用量比為6-10:1。
4.根據權利要求1所述的制備方法,其特征在于,所述填充劑為微晶纖維素與甘露醇的
混合。
5.根據權利要求4所述的制備方法,其特征在于,所述藥物制劑中包含:瑞格列奈0.5
份,低取代羥丙基纖維素3-5份,微晶纖維素77-85份,甘露醇9-12份,微粉硅膠2-4份。
6.根據權利要求4所述的制備方法,其特征在于,所述藥物制劑中包含:瑞格列奈1份,
低取代羥丙基纖維素3-5份,微晶纖維素77-85份,甘露醇9-12份,微粉硅膠2-4份。
7.根據權利要求4所述的制備方法,其特征在于,所述藥物制劑中包含:瑞格列奈2份,
低取代羥丙基纖維素3-5份,微晶纖維素77-85份,甘露醇9-12份,微粉硅膠2-4份。
8.根據權利要求1所述的制備方法,其特征在于,在步驟(3)與步驟(4)之間還包括加入
潤滑劑的步驟;所述潤滑劑為硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉中的一種或幾種。
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