1.復方瑞格列奈-鹽酸二甲雙胍的控釋制劑，其特征在于：該控釋制劑為復方三
層滲透泵控釋片，片芯由中間的助推層和上下兩個藥物層組成，片芯外包以半透
膜，上下兩個藥物層上各有一個釋藥小孔，其中，
1)鹽酸二甲雙胍層中選擇聚乙烯吡咯烷酮作為釋藥調節劑，鹽酸二甲雙胍∶
釋藥調節劑的比例為1∶0.05～0.1；
2)助推層中選擇聚氧乙烯作為推動劑，聚氧乙烯的分子量為200～700萬；
3)瑞格列奈層中選擇聚氧乙烯作為助懸劑，聚氧乙烯的分子量為10～90萬，
瑞格列奈∶助懸劑的比例為1∶15～50。
2.根據權利要求1所述的控釋制劑，其特征在于：半透膜包衣材料為醋酸纖維
素、乙基纖維素或聚丙烯酸樹脂中的一種；半透膜包衣材料中還含有增塑劑，增
塑劑為聚乙二醇、三醋酸甘油酯、鄰苯二甲酸酯中的一種或一種以上。
3.根據權利要求1-2所述之一的控釋制劑，其特征在于：半透膜包衣材料為醋
酸纖維素，包衣增重為3％～7％。
4.根據權利要求1-3所述之一的控釋制劑，其特征在于：增塑劑為聚乙二醇，
增塑劑用量為15％～30％。
5.根據權利要求1-4所述之一的控釋制劑的制備方法，其特征在于：首先將瑞
格列奈∶助懸劑為1∶15～50及其它輔料混合后，直接壓片、或者采用干法制粒
壓片、或者采用濕法制粒壓片、或者采用固體分散法制粒壓片制得瑞格列奈層，
再將鹽酸二甲雙胍∶釋藥調節劑為1∶0.05～0.1及其它輔料混合后，直接壓片、
或者采用干法制粒壓片、或者采用濕法制粒壓片制得鹽酸二甲雙胍層，最后將助
推層混合均勻后，采用三次壓片技術，依次加入瑞格列奈層、助推層、鹽酸二甲
雙胍層壓制得到三層片芯，然后采用薄膜包衣法在片芯外包以半透膜，最后采用
激光打孔技術在上下兩個藥物層上各打一個釋藥小孔，即得。
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