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穩定的瑞格列奈藥物組合物及其制備方法

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2021-12-07
  • 技術成熟度:可以量產
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201510990404.4 
  • 技術(專利)名稱 穩定的瑞格列奈藥物組合物及其制備方法 
  • 項目單位 江蘇豪森藥業集團有限公司
  • 發明人 擁青她姆,陳中亞,周炳城 
  • 行業類別 醫藥制造-化學藥品制劑
  • 技術成熟度 可以量產
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 韓小英
  • 發布時間 2021-12-07  
  • 01

    項目簡介

    本發明涉及穩定的瑞格列奈藥物組合物及其制備方法,該組合物包含活性物質S(+)?2?乙氧基?4?{2?[(3?甲基?1(2?(1?哌啶基)苯基)丁基)氨基]?2?氧代乙基}苯甲酸、表面活性劑、穩定劑、載體、崩解劑和潤滑劑。本發明還公開了由所述組合物制成的固體制劑。該制劑含量均勻度均一、溶出快、穩定性好,并且在各個溶出介質中溶出一致,且產品生產過程可控,終產品質量得到全面的保障。
    展開
  • 02

    說明書

    1.藥物組合物,以重量百分比計,該組合物由下列組分組成:
    a)1%至20%的S(+)-2-乙氧基-4-{2-[(3-甲基-1(2-(1-哌啶基)苯基)丁基)氨基]-2-
    氧代乙基}苯甲酸

    b)一種或多種70%至95%的載體,
    c)一種或多種0.1至2%的表面活性劑,
    d)一種或多種0.5%至4.0%的崩解劑,
    e)一種或多種1.0%至5.0%的潤滑劑,
    f)一種0.5%至5.0%的穩定劑,
    其中,所述式(I)化合物與表面活性劑的重量比為5-20:1;
    所述式(I)化合物與穩定劑的重量比為5-10:1;
    所述載體為乳糖或微晶纖維素;所述表面活性劑為十二烷基硫酸鈉;所述崩解劑為交
    聯聚維酮;所述潤滑劑為硬脂酸鎂;所述穩定劑為葡甲胺。
    2.如權利要求1所述的藥物組合物,其特征在于,所述的載體為微晶纖維素;所述表面
    活性劑為十二烷基硫酸鈉;所述崩解劑為交聯聚維酮;所述潤滑劑為硬脂酸鎂;所述穩定劑
    為葡甲胺。
    3.如權利要求1-2任一項所述的藥物組合物,其特征在于,其制備方法包括:
    1)將表面活性劑、式(I)化合物和穩定劑混合均勻;
    2)再與載體混合,干法制粒;
    3)將所得顆粒與崩解劑和潤滑劑進行混合;
    所得混合物制得固體制劑包含膠囊劑、片劑或顆粒劑。
    4.根據權利要求3所述的藥物組合物,其特征在于,包括以下步驟:
    1)將十二烷基硫酸鈉、式(I)化合物和葡甲胺混合均勻,進行粉碎過篩;
    2)過篩后與微晶纖維素混合,干法制粒;
    3)將所得顆粒與交聯聚維酮和硬脂酸鎂混合;
    所得混合物制得固體制劑包含膠囊劑、片劑或顆粒劑。
    展開

專利技術附圖

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