本發(fā)明提供了一種鹽酸二甲雙胍緩釋片及其制備方法，屬于制藥領(lǐng)域。該鹽酸二甲雙胍緩釋片包括鹽酸二甲雙胍、粘合劑、吸收促進劑、羥丙甲纖維素及藥用輔料，鹽酸二甲雙胍與粘合劑以及吸收促進劑的質(zhì)量比為500：45?55：2.5?3.5。其制備方法為：先將吸收促進劑、鹽酸二甲雙胍和粘合劑混合制粒，再與羥丙甲纖維素和藥用輔料混合，壓片即得。該緩釋片能夠拓寬鹽酸二甲雙胍的吸收窗口，生物利用度高，并能夠使鹽酸二甲雙胍的血藥濃度在較長時間內(nèi)相對穩(wěn)定的維持在治療水平，從而有效治療該疾病。上述制備方法在制粒后再加入羥丙甲纖維素，極大的提升該緩釋片的緩釋性能，從而得到更好的治療效果。

1.一種鹽酸二甲雙胍緩釋片，其特征在于，所述鹽酸二甲雙胍緩釋片由鹽酸二甲雙胍、粘合劑、吸收促進劑、羥丙甲纖維素及藥用輔料組成，所述鹽酸二甲雙胍與所述粘合劑以及所述吸收促進劑的質(zhì)量比為500：45-55：2.5-3.5；所述粘合劑為質(zhì)量比為3：1.2-2的聚維酮和羧甲基纖維素鈉；所述吸收促進劑包括質(zhì)量比為1：2-3的殼聚糖和磷酸二氫鈣；所述鹽酸二甲雙胍、所述粘合劑和所述吸收促進劑三者的總質(zhì)量與所述羥丙甲纖維素的質(zhì)量比為11：7-8；所述藥用輔料包括微晶纖維素和硬脂酸鎂。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鹽酸二甲雙胍緩釋片，其特征在于，所述緩釋片由以下重量份數(shù)計的原料組成：所述鹽酸二甲雙胍為50份、所述聚維酮為2.8-3.7份、所述羧甲基纖維素鈉為1.4-2.1份、所述殼聚糖為0.08-0.11份、所述磷酸二氫鈣為0.19-0.23份、所述羥丙甲纖維素為35-40份、所述微晶纖維素為9-11份、及所述硬脂酸鎂為0.5-1.5份；其中，所述聚維酮與所述羧甲基纖維素鈉的質(zhì)量比為3：1.2-2；所述殼聚糖與所述磷酸二氫鈣的質(zhì)量比為1：2-3。3.一種根據(jù)權(quán)利要求1-2中任一項所述的鹽酸二甲雙胍緩釋片的制備方法，其特征在于，先將所述吸收促進劑、所述鹽酸二甲雙胍和所述粘合劑混合制粒，再與所述羥丙甲纖維素和所述藥用輔料混合，壓片即得。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的鹽酸二甲雙胍緩釋片的制備方法，其特征在于，所述混合制粒包括：用所述吸收促進劑配制得到溶液A，再將所述鹽酸二甲雙胍和所述粘合劑混勻，隨后與所述溶液A混合并濕法制粒，干燥并整粒。