本發明公開了一張阿卡波糖藥物組合物及其制備方法，具體為一種阿卡波糖膠囊劑藥物組合物及其制備方法。通過特定制備方法制備得到的阿卡波糖膠囊劑藥物組合物，具有更好的質量穩定性和更快的溶出速率。

1.一種阿卡波糖膠囊劑藥物組合物，按重量百分比計，由以下組分組成：阿卡波糖
25％，微晶纖維素10％，二氧化硅0.4％，硬脂酸鎂0.8％，淀粉63.8％，其特征為：(1)將經粉
碎并過80目篩的二氧化硅和等量淀粉混合均勻；(2)將經粉碎并過80目篩的硬脂酸鎂與步
驟(1)所得混合粉混合均勻；(3)將經粉碎并過80目篩的微晶纖維素采用等量遞增法與步驟
(2)所得混合粉混合均勻，具體方法為：①取步驟(2)所得混合粉與經粉碎并過80目篩的等
量的微晶纖維素混合均勻；②取步驟①所得混合粉與經粉碎并過80目篩的等量的微晶纖維
素混合均勻；③取余下經粉碎并過80目篩的微晶纖維素與步驟②所得混合粉混合均勻；(4)
將經粉碎并過80目篩的阿卡波糖與步驟(3)所得混合粉混合均勻；(5)稱取處方量1/2的淀
粉經粉碎并過80目篩后與步驟(4)所得混合粉混合均勻，再加入余下經粉碎并過80目篩的
淀粉充分混合均勻；(6)將步驟(5)所得混合粉灌裝膠囊。
2.根據權利要求1所述的阿卡波糖膠囊劑藥物組合物，其特征為：按重量百分比計，由
以下組分組成：阿卡波糖25％，微晶纖維素10％，二氧化硅0.4％，硬脂酸鎂0.8％，淀粉
63.8％，其特征為：(1)分別將淀粉和微晶纖維素置高溫烘箱中于95-100℃干燥3小時，或置
沸騰干燥制粒機中于90-100℃干燥0.5-1.5小時后經粉碎并過80目篩；(2)將經粉碎并過80
目篩的二氧化硅和等量淀粉混合10分鐘；(3)將經粉碎并過80目篩的硬脂酸鎂與步驟(2)所
得混合粉混合10分鐘；(4)取步驟(3)所得混合粉與等量微晶纖維素混合10分鐘得混合粉A；
取混合粉A與等量微晶纖維素混合10分鐘得混合粉B；取混合粉B與余下的微晶纖維素混合
10分鐘；(5)將經粉碎并過80目篩的阿卡波糖與步驟(4)所得混合粉混合15分鐘；(6)稱取處
方量1/2的淀粉與步驟(5)所得混合粉混合15分鐘，再加入余下淀粉混合40分鐘；(7)將步驟
(6)所得混合粉灌裝膠囊。
3.一種阿卡波糖膠囊劑藥物組合物的制備方法，其特征為：按重量百分比計，由以下組
分組成：阿卡波糖25％，微晶纖維素10％，二氧化硅0.4％，硬脂酸鎂0.8％，淀粉63.8％，按
照以下方法制備：(1)將經粉碎并過80目篩的二氧化硅和等量淀粉混合均勻；(2)將經粉碎
并過80目篩的硬脂酸鎂與步驟(1)所得混合粉混合均勻；(3)將經粉碎并過80目篩的微晶纖
維素采用等量遞增法與步驟(2)所得混合粉混合均勻，具體方法為：①取步驟(2)所得混合
粉與經粉碎并過80目篩的等量的微晶纖維素混合均勻；②取步驟①所得混合粉與經粉碎并
過80目篩的等量的微晶纖維素混合均勻；③取余下經粉碎并過80目篩的微晶纖維素與步驟
②所得混合粉混合均勻；(4)將經粉碎并過80目篩的阿卡波糖與步驟(3)所得混合粉混合均
勻；(5)稱取處方量1/2的淀粉經粉碎并過80目篩后與步驟(4)所得混合粉混合均勻，再加入
余下經粉碎并過80目篩的淀粉充分混合均勻；(6)將步驟(5)所得混合粉灌裝膠囊。
4.根據權利要求3所述的制備方法，其特征為：淀粉和微晶纖維素在過篩前進行高溫干
燥。
5.根據權利要求4所述的制備方法，其特征為：將淀粉和微晶纖維素置高溫烘箱中于
95-100℃干燥3小時，或置沸騰干燥制粒機中于90-100℃干燥0.5-1.5小時。
6.根據權利要求3所述的制備方法，其特征為：按重量百分比計，取阿卡波糖25％，微晶
纖維素10％，二氧化硅0.4％，硬脂酸鎂0.8％，淀粉63.8％，按照以下方法制備：(1)分別將
淀粉和微晶纖維素置高溫烘箱中于95-100℃干燥3小時，或置沸騰干燥制粒機中于90-100
℃干燥0.5-1.5小時后過80目篩；(2)將過80目篩的二氧化硅和等量淀粉混合10分鐘；(3)將
過80目篩的硬脂酸鎂與步驟(2)所得混合粉混合10分鐘；(4)取步驟(3)所得混合粉與等量
微晶纖維素混合10分鐘得混合粉A；取混合粉A與等量微晶纖維素混合10分鐘得混合粉B；取
混合粉B與余下的微晶纖維素混合10分鐘；(5)將過80目篩的阿卡波糖與步驟(4)所得混合
粉混合15分鐘；(6)稱取處方量1/2的淀粉與步驟(5)所得混合粉混合15分鐘，再加入余下淀
粉混合40分鐘；(7)將步驟(6)所得混合粉灌裝膠囊。