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一種妥布霉素地塞米松納米混懸滴眼液及其制備方法

  • 專利類型:發(fā)明專利
  • 有效期:不限
  • 發(fā)布日期:2021-12-15
  • 技術成熟度:通過小試
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態(tài)核實
  • 簽署交易協(xié)議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發(fā)明專利
  • 申請?zhí)?專利號 CN201410737403.4 
  • 技術(專利)名稱 一種妥布霉素地塞米松納米混懸滴眼液及其制備方法 
  • 項目單位 成都青山利康藥業(yè)有限公司
  • 發(fā)明人 徐世蘭,朱勇,范琴,歐蘇,劉小英 
  • 行業(yè)類別 醫(yī)藥制造-化學藥品制劑
  • 技術成熟度 通過小試
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯(lián)系人 褚榮珍
  • 發(fā)布時間 2021-12-15  
  • 01

    項目簡介

    本發(fā)明提供了一種妥布霉素地塞米松納米混懸滴眼液,該滴眼液由下述百分含量的原料藥及輔料制備而成:地塞米松0.1%w/v、妥布霉素0.3%w/v、水溶性高分子聚合物0.2~0.5%w/v、濕潤劑0.025~0.1%v/v、滲透壓調(diào)節(jié)劑0.3~0.6%w/v、pH調(diào)節(jié)劑1.0~1.5%v/v、金屬離子絡合劑0.0025~0.01%w/v、防腐劑0.1~0.3%v/v。本發(fā)明還提供了該滴眼液的制備方法。本發(fā)明妥布霉素地塞米松納米混懸滴眼液的制備方法生產(chǎn)工藝簡便、重現(xiàn)性好,除菌方法簡單有效,輔料易得,適合工業(yè)化生產(chǎn)。
    展開
  • 02

    說明書

    1.一種制備妥布霉素地塞米松納米混懸滴眼液的方法,步驟如下:
    a、按照配方量稱取除地塞米松、稀鹽酸以外的其他組分,用注射用水將其溶解,經(jīng)0.
    22 μm微孔濾膜過濾,得澄清溶液A;
    b、按照配方量稱取地塞米松,以配制總量15%的注射用水懸浮,加稀鹽酸調(diào)節(jié)pH值至
    3.0~4.0,采用高剪切分散乳化技術進行剪切乳化,剪切轉速為1000r/min,剪切時間為
    15min,制得地塞米松混懸液,經(jīng)0.22 um微孔濾膜過濾除菌,得混懸液B;
    c、將混懸液B轉入溶液A中,攪拌,混合均勻,調(diào)節(jié)pH值至6.0~6.5,即得;
    其中,該滴眼液由下述百分含量的原料藥及輔料制備而成:
    地塞米松0.1% w/v、妥布霉素0.3%w/v、氯化鈉0.4% w/v、羥丙甲纖維素0.4% w/v、依地
    酸二鈉0.005%w/v、濃度為5%苯扎溴銨溶液0.2%v/v、吐溫-80 0.05%v/v、硫酸鈉1.0% w/v、
    稀鹽酸1.5%v/v;
    其中,所述納米混懸滴眼液的粒徑范圍為50~200nm,平均粒徑為110nm。
    2.根據(jù)權利要求1所述的制備方法,其特征在于:b步驟所述的混懸液B中地塞米松微粒
    的平均粒徑小于120nm,80%的地塞米松微粒粒徑在100nm以下。
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專利技術附圖

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