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一種頭孢替唑鈉的制備工藝

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2021-12-09
  • 技術成熟度:通過小試
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201410494313.7 
  • 技術(專利)名稱 一種頭孢替唑鈉的制備工藝 
  • 項目單位 浙江東盈藥業有限公司
  • 發明人 鐘鵬,王道社,陳永波,應建軍,潘伯安,侯仲軻 
  • 行業類別 醫藥制造-化學藥品制劑
  • 技術成熟度 通過小試
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 李應函
  • 發布時間 2021-12-09  
  • 01

    項目簡介

    本發明涉及一種頭孢替唑鈉的制備工藝,工藝步驟如下:(1)加入N,N?二甲基乙酰胺或N,N?二甲基甲酰胺及第一部分丙酮,攪拌下加入頭孢替唑,加入純化水或冷卻的注射用水至溶解完全;(2)加入藥用活性炭,過濾,洗炭,得反應液A;(3)加入第三部分丙酮,加入成鈉劑,至固體溶解完全;(4)加入藥用活性炭,過濾,用第四部分丙酮洗炭,得反應液B;(5)反應液B冷卻至8~12℃,將反應液A滴加至反應液B中進行成鹽結晶;(6)反應液A滴加完畢后繼續8~12℃保溫攪拌60~90min;(7)濾餅用除菌過濾的丙酮洗滌,并在40~50℃下干燥,制得無菌頭孢替唑鈉固體。本發明批量大、操作簡便、收率高、質量好、溶劑回收簡單以及加工成本低,適合工業化生產。
    展開
  • 02

    說明書

    1.一種頭孢替唑鈉的制備工藝,其特征在于工藝步驟如下:
    (1)在干凈的容器中加入N,N-二甲基乙酰胺或N,N-二甲基甲酰胺及第一部分丙酮,攪
    拌下加入頭孢替唑,然后加入純化水或冷卻的注射用水攪拌至溶解完全為止;
    (2)在步驟(1)中加入藥用活性炭攪拌脫色,過濾,并用第二部分丙酮洗炭,得反應液A;
    (3)在干凈的容器中加入第三部分丙酮,攪拌下加入成鈉劑,攪拌至固體溶解完全;
    (4)在步驟(3)中加入藥用活性炭攪拌脫色,過濾,并用第四部分丙酮洗炭,得反應液B;
    (5)攪拌下將步驟(4)中的反應液B冷卻至8~12℃,然后在30min內勻速地將步驟(2)中
    的反應液A滴加至反應液B中進行成鹽結晶,整個滴加過程控溫8~12℃;
    (6)反應液A滴加完畢后繼續8~12℃保溫攪拌60~90min;
    (7)固液分離,濾餅用除菌過濾的丙酮洗滌,并在40~50℃下干燥,制得無菌頭孢替唑
    鈉固體;
    所述步驟(1)中頭孢替唑與成鈉劑的質量比為1.00:0.38~0.49,頭孢替唑的質量與N,
    N-二甲基乙酰胺或N,N-二甲基甲酰胺的體積比為1.00:0.98~1.40,頭孢替唑的質量與水
    的體積比為1.0:0.5~1.0;
    所述步驟(3)中的成鈉劑為異辛酸鈉。
    2.如權利要求1所述頭孢替唑鈉的制備工藝,其特征在于所述的步驟(1)中:用N,N-二
    甲基乙酰胺或N,N-二甲基甲酰胺來溶解頭孢替唑,用丙酮作稀釋劑,加入純化水或冷卻的
    注射用水來提供形成頭孢替唑鈉穩定晶型所需要的結晶水。
    3.如權利要求1所述頭孢替唑鈉的制備工藝,其特征在于所述步驟(2)和步驟(4)的過
    濾方式為:在室溫條件下,濾液經0.22微米微孔膜過濾。
    展開

專利技術附圖

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