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一種尼莫地平固體分散體及其制備方法

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2021-06-23
  • 技術成熟度:已有樣品
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201810612370.9 
  • 技術(專利)名稱 一種尼莫地平固體分散體及其制備方法 
  • 項目單位 沈陽信達泰康醫藥科技有限公司
  • 發明人 趙龍山,張天驕,楊育文 
  • 行業類別 醫藥制造-化學藥品制劑
  • 技術成熟度 已有樣品
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 馮樹海
  • 發布時間 2021-06-23  
  • 01

    項目簡介

    本發明屬于醫藥技術領域,涉及一種尼莫地平固體分散體及其制備方法,特別涉及HPMC和聚維酮組合物作為載體的尼莫地平固體分散體及其制備和應用。本發明采用尼莫地平為活性成分,利用溶劑揮發法加入聚維酮和抑晶劑HPMC制備固體分散體。利用流化床技術制備固體分散體顆粒,進而制備尼莫地平片劑。尼莫地平、聚維酮和抑晶劑HPMC的比例為1:1~6:0.2~5。制備的固體分散體制劑與原料藥相比,體外溶出度明顯增加,且與原研尼膜同在區分性介質下的溶出行為相似。本發明將HPMC作為抑晶劑應用于尼莫地平單一以PVP為載體的固體分散體和片劑的制備中,改善了固體分散體在水中快速釋放后并析出結晶的現象,抑制了其在水中的結晶行為,使得固體分散體在水中緩慢釋放。
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  • 02

    說明書

    1.一種尼莫地平固體分散體,其特征在于:按尼莫地平/聚維酮/HPMC質量比為1:1.5:1.5,分別稱取尼莫地平、聚維酮K25和HPMC E5適量,先將HPMC E5用適量二氯甲烷分散,再用無水乙醇溶解PVP K25和尼莫地平,然后將混合溶液于40 °C旋轉蒸發儀揮干溶劑,最后將混合物于真空干燥箱干燥完全后過篩備用。2.一種尼莫地平固體分散體,其特征在于:按尼莫地平/聚維酮/HPMC質量比為1:3:1,分別稱取尼莫地平、聚維酮K30和HPMC E5適量,先將HPMC E5用適量二氯甲烷分散,再用無水乙醇溶解PVP K25和尼莫地平,然后將混合溶液于40 °C旋轉蒸發儀揮干溶劑,最后將混合物于真空干燥箱干燥完全后過篩備用。
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