1.一種復方腦保護制劑,其特征在于,所述制劑為注射用水針劑,每100ml注
射用水針劑由以下成分加工制成:
其余為注射用水
其中,所述抗氧化劑選自:亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、維生素C中的一種或
幾種。
2.一種復方腦保護制劑,其特征在于,所述制劑為凍干粉針劑,每100ml凍干
粉針劑由以下成分加工制成:
其余為注射用水
其中,所述抗氧化劑選自:亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、維生素C中的一種
或幾種;
其中,所述支架劑選自:甘露醇、氯化鈉、葡萄糖、山梨醇中的一種或幾種。
3.一種復方腦保護制劑,其特征在于,所述制劑為脂肪乳注射液,每100ml脂
肪乳注射液由以下成分加工制成:
其余為注射用水
其中,所述注射用油為:中鏈油、紅花油、大豆油、橄欖油、茶油中的一種
或幾種;
其中,所述的乳化劑為:蛋黃卵磷脂、大豆卵磷脂、氫化卵磷脂中的一種或
幾種;
其中,所述的pH調節劑為:鹽酸或氫氧化鈉溶液,通過加入適量pH調節
劑控制脂肪乳制劑的pH值在7~9之間。
4.一種制備權利要求1所述制劑的方法,其特征在于,包括以下步驟:
首先將乙醇、丙二醇、水按照一定體積比制成混合溶劑;然后混合溶劑中充
氮氣飽和,隨后將一定量的抗氧化劑、EDTA溶解于上述混合溶劑中;充分溶解
后將一定量的依達拉奉、尼莫地平先后超聲溶解于上述溶液中;脫色,0.22μm
微孔濾膜過濾后充氮氣密封在安瓿瓶中,濕熱滅菌即得。
5.一種制備權利要求2所述制劑的方法,其特征在于,包括以下步驟:
在潔凈的條件下首先將乙醇、丙二醇、水按照一定體積比制成混合溶劑;然
后混合溶劑中充氮氣飽和,隨后將一定量的抗氧化劑、支架劑、EDTA溶解于上
述混合溶劑中;充分溶解后將一定量的依達拉奉、尼莫地平先后超聲溶解于上述
溶液中;脫色,無菌過濾,將此無熱原的澄明溶液分裝于無菌西林瓶中,按凍干
工藝凍干即得產品。
6.一種制備權利要求3所述制劑的方法,其特征在于,包括以下步驟:
(1)用注射用油將乳化劑完全溶解,加入依達拉奉、尼莫地平和維生素E,
通入氮氣保護,加熱攪拌使其溶解;
(2)將甘油、EDTA溶解于注射用水中同時加熱至70℃;
(3)將油相緩慢地加入水相中,同時氮氣保護下進行剪切20min,得到初
乳;
(4)將制備好的初乳,用高壓均質機進行均質,得到最終產品脂肪乳注射
液。