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復方腦保護制劑及其制備方法

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2021-10-22
  • 技術成熟度:已有樣品
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201010291064.3 
  • 技術(專利)名稱 復方腦保護制劑及其制備方法 
  • 項目單位 西安力邦制藥有限公司
  • 發明人 王汝濤,陳濤,胡惠靜,王惟嬌,張陽 
  • 行業類別 醫藥制造-化學藥品制劑
  • 技術成熟度 已有樣品
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 趙爍然
  • 發布時間 2021-10-22  
  • 01

    項目簡介

    本發明涉及醫藥領域,具體涉及一種復方腦保護制劑及其制備方法,所述制劑由藥物活性成分和藥學上可接受的載體組成,其中藥物活性成分為:依達拉奉和尼莫地平,質量比為2~30∶1-3。本發明的制劑通過不同機制作用于腦損傷的多個環節起到腦保護的作用,與單一的藥物制劑相比能更好地預防及治療腦血管相關疾病。
    展開
  • 02

    說明書

    1.一種復方腦保護制劑,其特征在于,所述制劑為注射用水針劑,每100ml注
    射用水針劑由以下成分加工制成:

    其余為注射用水
    其中,所述抗氧化劑選自:亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、維生素C中的一種或
    幾種。
    2.一種復方腦保護制劑,其特征在于,所述制劑為凍干粉針劑,每100ml凍干
    粉針劑由以下成分加工制成:

    其余為注射用水
    其中,所述抗氧化劑選自:亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、維生素C中的一種
    或幾種;
    其中,所述支架劑選自:甘露醇、氯化鈉、葡萄糖、山梨醇中的一種或幾種。
    3.一種復方腦保護制劑,其特征在于,所述制劑為脂肪乳注射液,每100ml脂
    肪乳注射液由以下成分加工制成:


    其余為注射用水
    其中,所述注射用油為:中鏈油、紅花油、大豆油、橄欖油、茶油中的一種
    或幾種;
    其中,所述的乳化劑為:蛋黃卵磷脂、大豆卵磷脂、氫化卵磷脂中的一種或
    幾種;
    其中,所述的pH調節劑為:鹽酸或氫氧化鈉溶液,通過加入適量pH調節
    劑控制脂肪乳制劑的pH值在7~9之間。
    4.一種制備權利要求1所述制劑的方法,其特征在于,包括以下步驟:
    首先將乙醇、丙二醇、水按照一定體積比制成混合溶劑;然后混合溶劑中充
    氮氣飽和,隨后將一定量的抗氧化劑、EDTA溶解于上述混合溶劑中;充分溶解
    后將一定量的依達拉奉、尼莫地平先后超聲溶解于上述溶液中;脫色,0.22μm
    微孔濾膜過濾后充氮氣密封在安瓿瓶中,濕熱滅菌即得。
    5.一種制備權利要求2所述制劑的方法,其特征在于,包括以下步驟:
    在潔凈的條件下首先將乙醇、丙二醇、水按照一定體積比制成混合溶劑;然
    后混合溶劑中充氮氣飽和,隨后將一定量的抗氧化劑、支架劑、EDTA溶解于上
    述混合溶劑中;充分溶解后將一定量的依達拉奉、尼莫地平先后超聲溶解于上述
    溶液中;脫色,無菌過濾,將此無熱原的澄明溶液分裝于無菌西林瓶中,按凍干
    工藝凍干即得產品。
    6.一種制備權利要求3所述制劑的方法,其特征在于,包括以下步驟:
    (1)用注射用油將乳化劑完全溶解,加入依達拉奉、尼莫地平和維生素E,
    通入氮氣保護,加熱攪拌使其溶解;
    (2)將甘油、EDTA溶解于注射用水中同時加熱至70℃;
    (3)將油相緩慢地加入水相中,同時氮氣保護下進行剪切20min,得到初
    乳;
    (4)將制備好的初乳,用高壓均質機進行均質,得到最終產品脂肪乳注射
    液。
    展開

專利技術附圖

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