1.甘油果糖氯化鈉注射液的制備方法，處方每1000ml用量，原輔料為：
甘油99～101g、果糖49～51g、氯化鈉8～10g，新鮮注射用水加至1000ml，其
特征是：具體制作步驟如下：
(1)在濃配灌中接入占配藥總體積30％的注射用水；
(2)開啟循環水，降溫至20～25℃；
(3)依次向濃配罐中加入處方量的氯化鈉、甘油、果糖，待原料全部溶解
后，打開濃配罐出液口、稀配罐進液口，打入稀配罐；
(4)使用溫度為20～25℃且占配藥總體積10％的注射用水沖洗濃配罐，打
入稀配罐，重復三次；
(5)在稀配罐中接入占配藥總體積35％的注射用水，開啟循環水，攪拌降
溫至20～25℃；
(6)打開攪拌裝置，與稀配灌中準備好的注射用水混合均勻；
(7)用溫度為20～25℃注射用水補體積至99％，取樣測pH值，并用適量
0.1mol/L鹽酸調節pH值在3.8～4.2之間；
(8)補體積至總量，開啟循環15～18分鐘；
(9)從濃配開始到稀配結束所用時間不超過4小時；
(10)藥液由稀配管道經裝有0.22μm聚醚砜濾芯的終端濾器進入灌裝，所
述終端濾器起泡點壓力≥0.34MPa；
(11)從稀配結束到灌裝結束所用時間不超過4小時；
(12)產品進入滅菌柜前，將滅菌柜升溫至70～80℃；
(13)產品進入滅菌柜后，在20～25分鐘內將滅菌柜內溫度升至115℃，
且保持115～117℃30分鐘；
(14)滅菌結束后，迅速啟動降溫程序，在10分鐘內將滅菌柜內溫度降至
25～30℃，并同時將滅菌柜柜內壓力降至10pa以下；
(15)灌裝完畢到滅菌結束所用時間不超過6小時。
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