本發明提供了一種羥乙基淀粉氯化鈉注射液及其制備方法。其中羥乙基淀粉氯化鈉注射液的制備方法，包括濃配步驟和稀配步驟，并在濃配步驟和稀配步驟分別加入部分活性炭。本發明所提供的這種羥乙基淀粉氯化鈉注射液的制備方法，利用活性炭安全、無熱源，且可有效吸附物料中的細菌內毒素及其他雜質的優勢，在注射劑的制備過程中加入活性炭。通過將活性炭分別在濃配和稀配兩個步驟中添加，減少單獨在一個步驟(例如濃配步驟)中所使用的活性碳的用量，降低每個步驟中過濾過程中通過鈦棒的活性炭的量，改善了鈦棒被堵塞的現象，加快了過濾速度，縮短了過濾時間，提高了生產效率，更適用于工業化生產。

1.一種羥乙基淀粉氯化鈉注射液的制備方法，包括濃配步驟和稀配步驟，所述注射液
中每升含羥乙基淀粉57g～63g，氯化鈉8.55g～9.45g，
①濃配步驟：在濃配罐中加入新鮮注射用水適量，投入羥乙基淀粉與氯化鈉，攪拌溶解
后，按稀配總體積加入活性炭0.035％～0.1(g/ml)攪拌均勻，加熱沸騰，先經0.8-1.5μm的
濾芯過濾，再經0.4-0.5μm濾芯過濾即得濃配液；
②稀配步驟：將上述濃配液補加注射用水至總量，按稀配總體積加入活性炭0.015～
0.05％(g/ml)，攪拌均勻，經孔徑為0.20-0.4μm濾芯過濾，檢查藥液澄明后，檢測含量，調節
pH值，得稀配液；
③灌裝、封口，滅菌，燈檢、包裝。
2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，
在所述濃配步驟中，所加入的活性炭的量為所述稀配液總體積的0.05％～0.09％(g/
ml)；
在所述稀配步驟中，所加入的活性炭的量為所述稀配液總體積的0.015％～0.05％(g/
ml)。
3.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，
在所述濃配步驟中，所加入的活性炭的量為所述稀配液總體積的0.06％～0.08％(g/
ml)，
在所述稀配步驟中，所加入的活性炭的量為所述稀配液總體積的0.02％～0.04％(g/
ml)。
4.根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于，
在所述濃配步驟中，所加入的活性炭的量為所述稀配液總體積的0.07％(g/ml)；
在所述稀配步驟中，所加入的活性炭的量為所述稀配液總體積的0.03％(g/ml)。
5.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述濾芯的材質為四氟乙烯、尼龍、聚
丙烯、醋酸纖維、聚醚砜的一種或多種。
6.根據權利要求5所述的制備方法，其特征在于，所述滅菌步驟為115℃～125℃，10～
30分鐘濕熱滅菌。
7.根據權利要求1至6中任一項所述的制備方法，其特征在于，所述含羥乙基淀粉為羥
乙基淀粉20、羥乙基淀粉40、羥乙基淀粉200/0.5或羥乙基淀粉130/0.4。