本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域，公開了一種馬來酸桂哌齊特注射液及其制備方法，每1000毫升注射液中含有馬來酸桂哌齊特35-45g，D-山梨醇20-30g，磷酸氫二鈉2-3.5g，注射用水適量。其制備方法包括將D-山梨醇加入水中溶解，再將馬來酸桂哌齊特加入D-山梨醇溶液中攪拌部分溶解，加入部分磷酸氫二鈉溶液使馬來酸桂哌齊特全部溶解，然后再慢慢加入剩余磷酸氫二鈉溶液調(diào)pH值，過濾制成注射液制劑。本發(fā)明馬來酸桂哌齊特注射液有效降低了長期放置過程中馬來酸桂哌齊特順勢異構體的含量。

1.一種馬來酸桂哌齊特注射液的制備方法，其特征在于，每1000毫升所述馬來酸桂哌齊特注射液中含有馬來酸性哌齊特35g-45g，D-山梨醇20-30g，磷酸氫二鈉2-3.5g，注射用水適量；所述的制備方法包括下列步驟：將D-山梨醇加入水中溶解，再將馬來酸桂哌齊特加入D-山梨醇溶液中攪拌部分溶解，取10％磷酸二氫鈉溶液作為pH值調(diào)節(jié)劑，所述磷酸二氫鈉的加入方式具體為：加入1/4～2/3的磷酸氫二鈉溶液使馬來酸桂哌齊特全部溶解，然后再慢慢加入剩余磷酸氫二鈉溶液調(diào)pH值在3.9～4.4內(nèi)，所述剩余磷酸氫二鈉的加入時間在20min～60min，過濾制成注射液制劑。2.如權利要求1所述的馬來酸桂哌齊特注射液的制備方法，其特征在于，先加入1/3的磷酸氫二鈉溶液使馬來酸桂哌齊特全部溶解，然后再慢慢加入2/3的磷酸氫二鈉溶液調(diào)pH值。3.如權利要求2所述的馬來酸桂哌齊特注射液的制備方法，其特征在于，所述剩余磷酸氫二鈉溶液的加入時間在30min～60min。4.如權利要求1至3任一項所述的制備方法，其特征在于，每1000毫升所述馬來酸桂哌齊特注射液中含有馬來酸性哌齊特40g，D山梨醇25.4g，磷酸氫二鈉2.7g，注射用水適量。