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一種多西他賽注射劑的制備方法

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2021-12-05
  • 技術成熟度:通過小試
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

專利推薦

  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201710596448.8 
  • 技術(專利)名稱 一種多西他賽注射劑的制備方法 
  • 項目單位 四川匯宇制藥股份有限公司
  • 發明人 楊立開,丁兆,任永春,王愛麗,胡和平,張吉旺 
  • 行業類別 醫藥制造-化學藥品制劑
  • 技術成熟度 通過小試
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 楊英智
  • 發布時間 2021-12-05  
  • 01

    項目簡介

    本發明涉及藥物制劑領域,特別涉及一種多西他賽注射劑及其制備方法。將其用5%葡萄糖溶液或0.9%氯化鈉溶液稀釋至臨床使用濃度后可以長期保存而未析出沉淀。本發明有效解決了多西他賽用5%葡萄糖溶液或0.9%氯化鈉溶液稀釋至臨床使用濃度后穩定性差,容易析出沉淀,不能長時間保存的缺點,從而提高了用藥安全性。
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  • 02

    說明書

    1.一種多西他賽注射劑的制備方法,其特征在于,a)將枸櫞酸加入到聚山梨酯80溶液中,攪拌至完全溶解;b)將處方量的多西他賽加入到步驟(a)所得的溶液中,加入的同時開啟攪拌,多西他賽加入時需勻速加入,加入時間不得低于15min;步驟(b)結束后加入無水乙醇溶液,混合均勻后通過0.22μm的濾芯進行除菌過濾,然后進行灌裝軋蓋即得多西他賽注射液;所述加入的速度為勻速;當所述多西他賽注射劑中多西他賽的處方量為8g時,所述加入的速度為0.27g/min;當所述多西他賽注射劑中多西他賽的處方量為4g時,所述加入的速度為0.13g/min;多西他賽與聚山梨酯80、所述無水乙醇、所述無水枸櫞酸的質量比為:8:216:158:0.28。
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