一種應(yīng)用于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域中的一種含有長(zhǎng)春西汀的注射用藥物組合物及其制備方法，一種含有長(zhǎng)春西汀的注射用藥物組合物，該注射用藥物組合物包括長(zhǎng)春西汀、助溶劑、抗氧劑，pH調(diào)節(jié)劑，所述助溶劑為鹽酸，所述抗氧劑為焦亞硫酸鈉和維生素C中的組合，所述pH調(diào)節(jié)劑為酒石酸和氫氧化鈉中的組合；該方法包括以下步驟，配制助溶劑溶液；量取處方量的助溶劑溶液，加入長(zhǎng)春西汀攪拌使之全部溶解，再加入抗氧劑使之溶解后，加入活性炭吸附熱原；用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH值；補(bǔ)充注射用水至全量，過濾，灌裝，滅菌。該發(fā)明選用的助溶劑為鹽酸避免采用抗壞血酸制備的樣品滅菌后容易被氧化變黃，各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)均符合規(guī)定，不加入物理穩(wěn)定劑和血管刺激調(diào)節(jié)劑，質(zhì)量穩(wěn)定可靠，達(dá)到原研藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)水平，降低生產(chǎn)成本，適合工業(yè)化生產(chǎn)。

1.一種含有長(zhǎng)春西汀的注射用藥物組合物，該注射用藥物組合物包括長(zhǎng)春西汀、助溶劑、抗氧劑，pH調(diào)節(jié)劑，其特征在于：所述助溶劑為鹽酸，所述抗氧劑為焦亞硫酸鈉和維生素C的組合，所述pH調(diào)節(jié)劑為酒石酸和氫氧化鈉的組合，該注射用藥物組合物每2000ml中含有：長(zhǎng)春西汀10.5-21.0g，0.1-0.5mol/L鹽酸500-1000ml，焦亞硫酸鈉1-3g，維生素C0.6-2g，pH調(diào)節(jié)劑為0.5mol/L酒石酸和1mol/L氫氧化鈉的反應(yīng)液組合，pH值為3.0-3.5，其余為注射用水。?2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含有長(zhǎng)春西汀的注射用藥物組合物，其特征在于：該注射用藥物組合物可供靜脈注射。?3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含有長(zhǎng)春西汀的注射用藥物組合物的制備方法，其特征在于：該方法包括以下步驟，?(1)配制助溶劑溶液；?(2)量取處方量的助溶劑溶液，加入長(zhǎng)春西汀攪拌使之全部溶解，再加入抗氧劑使之溶解后，補(bǔ)加注射用水使成為60％左右的濃溶液；?(3)加入活性炭吸附熱原；?(4)過濾脫炭后，補(bǔ)充注射用水至全量的70-80％；?(5)用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH值至3.0～3.5；?(6)補(bǔ)充注射用水至全量，過濾，灌裝，滅菌，步驟(3)活性炭的濃度為0.1％，吸附熱原的時(shí)間為20分鐘；步驟(6)的滅菌條件為121℃,15分鐘；該方法的操作過程為全程充防氧化氣體進(jìn)行保護(hù)。?4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種含有長(zhǎng)春西汀的注射用藥物組合物的制備方法，其特征在于：所述的防氧化氣體為氮?dú)狻錃狻⒍趸嫉囊环N或多種。?