1.一種含有鹽酸曲馬多和對乙酰氨基酚的制劑，其特征在于，所述的制劑的組成成分及其含量以重量份計，包括：鹽酸曲馬多45份、對乙酰氨基酚390份、乳糖10～15份、聚維酮K30 3.2～4份、硬脂酸鎂3～4.2份，制備方法如下：(1)粉碎過篩：將處方量的鹽酸曲馬多、對乙酰氨基酚分別粉碎，過60目篩，備用；(2)稱量配料：將上述處方量分別稱量鹽酸曲馬多、對乙酰氨基酚、乳糖；(3)制粒，包括以下步驟：A.粘合劑的制備：將聚維酮K30加入至純化水或濃度為95％的酒精中，邊加邊攪拌，放置一段時間使其全部溶解，配制成6％～9％的聚維酮K30溶液，過80目篩，得到粘合劑，備用；B.預混：將處方量的乳糖和鹽酸曲馬多按照等量遞增法進行混合，每次加入混合5～15分鐘，混勻備用；然后向鹽酸曲馬多和乳糖的混合粉中加入對乙酰氨基酚，對乙酰氨基酚是按照等量遞加法加入，然后混合20～50分鐘后，加入粘合劑，攪拌，使制成手握成團、輕壓即散的軟材；C.制粒：在裝有20目尼龍篩網的制粒機上對所述的軟材進行制粒，得到濕粒；D.干燥：將濕粒倒入干燥機中進行干燥，溫度40～50℃，時間30～40分鐘，控制顆粒冷卻后的水分不超過5.0％，得到顆粒；E.整粒：在裝有16目的尼龍篩網的顆粒機上對干燥后的顆粒進行整粒；(4)總混：將已整粒的顆粒與處方量的硬脂酸鎂交叉投入至二維運動混合機中，混合10～20分鐘，得到總混顆粒；(5)中間體檢驗：取適量總混顆粒，測中間體含量；(6)充填拋光或壓片：根據中間體含量，確定平均粒重及上下限粒重控制范圍，調整安裝設備模具，設置充填速度為1500～1900粒/分鐘，真空度為-0.01～-0.06Mpa，然后將總混顆粒充填入空心膠囊殼后，對充填后的膠囊進行拋光，揀選出不合格的膠囊；或者根據中間體含量，確定平均片重及上下限片重控制范圍，將總混顆粒直接進行壓片，得到片劑；(7)鋁塑包裝：將藥用聚氯乙烯硬片、藥品包裝用鋁箔安裝到位，調整設備產品批號，設置好參數，然后將充填好的膠囊或片劑置于平板泡罩包裝機中進行鋁塑包裝。2.根據權利要求1所述的一種含有鹽酸曲馬多和對乙酰氨基酚的制劑，其特征在于，所述的制劑的組成成分及其含量以重量份計，包括：鹽酸曲馬多45份、對乙酰氨基酚390份、乳糖12份、聚維酮K30 3.6份、硬脂酸鎂3.6份。3.根據權利要求1或2所述的一種含有鹽酸曲馬多和對乙酰氨基酚的制劑，其特征在于，制備方法如下：(1)粉碎過篩：將處方量的鹽酸曲馬多、對乙酰氨基酚分別粉碎，過60目篩，備用；(2)稱量配料：將上述處方量分別稱量鹽酸曲馬多、對乙酰氨基酚、乳糖；(3)制粒，包括以下步驟：A.粘合劑的制備：將聚維酮K30加入至純化水或濃度為95％的酒精中，邊加邊攪拌，放置一段時間使其全部溶解，配制成8％的聚維酮K30溶液，過80目篩，得到粘合劑，備用；B.預混：將處方量的乳糖和鹽酸曲馬多按照等量遞增法進行混合，每次加入混合10分鐘，混勻備用；然后向鹽酸曲馬多和乳糖的混合粉中加入對乙酰氨基酚，對乙酰氨基酚是按照等量遞加法加入，然后混合30分鐘后，加入粘合劑，攪拌，使制成手握成團、輕壓即散的軟材；C.制粒：在裝有20目尼龍篩網的制粒機上對所述的軟材進行制粒，得到濕粒；D.干燥：將濕粒倒入干燥機中進行干燥，溫度40～50℃，時間30～40分鐘，控制顆粒冷卻后的水分不超過5.0％，得到顆粒；E.整粒：在裝有16目的尼龍篩網的顆粒機上對干燥后的顆粒進行整粒；(4)總混：將已整粒的顆粒與處方量的硬脂酸鎂交叉投入至二維運動混合機中，混合15分鐘，得到總混顆粒；(5)中間體檢驗：取適量總混顆粒，測中間體含量；(6)充填拋光：根據中間體含量，確定平均粒重及上下限粒重控制范圍，調整安裝設備模具，設置充填速度為1500～1900粒/分鐘，真空度為-0.02～-0.04Mpa，然后將總混顆粒充填入空心膠囊殼后，對充填后的膠囊進行拋光，揀選出不合格的膠囊；(7)鋁塑包裝：將藥用聚氯乙烯硬片、藥品包裝用鋁箔安裝到位，調整設備產品批號，設置好參數，然后將充填好的膠囊置于平板泡罩包裝機中進行鋁塑包裝。4.根據權利要求1所述的一種含有鹽酸曲馬多和對乙酰氨基酚的制劑，其特征在于，所述的步驟(7)中，鋁塑包裝的工藝參數為：上加熱溫度為160～175℃，下加熱溫度為160～175℃，熱封溫度為190～220℃，沖裁次數為60～100次/分鐘。5.根據權利要求1所述的一種含有鹽酸曲馬多和對乙酰氨基酚的制劑，其特征在于，所述的步驟(2)～(7)是在固體制劑車間D級潔凈區的相應操作間內進行，溫度要求為18～26℃，相對濕度為45～65％。
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