1.一種口腔用藥制劑,其特征在于:口腔用藥制劑由以下原料按重量百分比制得,黃腐
酸10~20%、甜葉菊5~10%、氯化鈉3~6%,余量為輔料,各組分含量之和為100%,所述口腔用藥
制劑為口含片、咀嚼片、黏附片、膜劑中的一種;
當口腔用藥制劑中的輔料及其重量百分比為:填充劑30~50%、粘合劑15~25%、潤滑劑10
~15%,矯味劑2~4%輔料的時候,所述口腔用藥制劑為口含片、咀嚼片、黏附片中的一種,所有
輔料質量百分比均以原料的總質量為基準;
所述的填充劑為淀粉、可壓性淀粉、糊精、甘露醇中的一種或者幾種按任意比例混合后
得到的混合物;
所述的粘合劑為乙醇、羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素、PVP-K30、卡波姆、微晶纖維素、
β-環糊精中的一種或幾種按任意比例混合后得到的混合物;
所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、磷酸氫鈣、聚乙二醇、微粉硅膠中的一種或幾種按任意比例
混合后得到的混合物;
所述的矯味劑為薄荷油、薄荷醇、山梨醇中的一種;
所述口含片、咀嚼片、黏附片的制備方法如下:
(1)將藥劑和輔料分別粉碎,過100目備用;
(2)稱取60g甜葉菊加250ml沸水保溫回流40min,過濾,濾渣再加100ml沸水保溫回流
20min,過濾,合并兩次濾液備用;
(3)按量把填充劑、粘合劑初步混合,然后加入甜葉菊濾液充分混合60min;
(4)取出混合物料烘干至水分3%,加入潤滑劑和矯味劑混合均勻后,壓片,每片重量
0.5g,即得口含片、咀嚼片或者黏附片;
當輔料及其重量百分比為:成膜材料30~50%、矯味劑5~10%、增塑劑5~15%、填充劑5~
10%、脫膜劑2~8%的時候,所述口腔用藥制劑為口腔膜劑,所有輔料的質量百分比均以原料
的質量總和為基準;
所述的成膜材料為阿拉伯膠、瓊脂、聚乙烯醇、乙烯-醋酸乙烯共聚物、羥丙基纖維素、
羧甲基纖維素等中的一種或幾種按任意比例混合后得到的混合物;
所述的矯味劑為薄荷油、甘露醇、香蘭素、甜橙香料中的一種或幾種按任意比例混合后
得到的混合物;
所述的增塑劑為聚乙二醇、山梨醇中的一種;
所述的填充劑為淀粉、糊精、甘露醇、磷酸鈣、聚維酮中的一種;
所述的脫膜劑為甘油、硬脂酸、聚山梨脂-80中的一種;
所述口腔膜劑的制備方法如下:
(1)將藥劑和輔料分別粉碎,過100目備用;
(2)稱取50g甜葉菊加250ml沸水保溫回流40min,過濾,濾渣再加100ml沸水保溫回流
20min,過濾,合并兩次濾液備用;
(3)取成膜材料加水浸泡溶脹,然后用水浴加熱80℃溶解,過濾,備用;
(4)將黃腐酸、氯化鈉、矯味劑、增塑劑、填充劑、脫膜劑溶于水中,加入甜葉菊濾液和聚
乙烯醇膠漿,混合,攪拌均勻;
(5)將混合液除氣泡,涂抹于潔凈的玻璃板上,制膜,于35℃烘箱中干燥24h,起膜即可,
將膜裁成每張1.5×2.0cm,每張重0.25g。
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