本發(fā)明涉及一種氨酚氯雷偽麻緩釋片制劑，藥物活性成分為對(duì)乙酰氨基酚、氯雷他定和硫酸偽麻黃堿，其中對(duì)乙酰氨基酚和硫酸偽麻黃堿存在于緩釋片芯中，氯雷他定存在于包衣中。氯雷他定在45分鐘溶出度限度為其標(biāo)示量的75％；對(duì)乙酰氨基酚在2小時(shí)、4小時(shí)和8小時(shí)的釋放量為其標(biāo)示量的20～40％、30～55％和70％以上；硫酸偽麻黃堿在2小時(shí)、4小時(shí)和8小時(shí)的釋放量為其標(biāo)示量的40～60％、60～90％和80％以上。本發(fā)明提供的氨酚氯雷偽麻緩釋片制劑進(jìn)入人體后，氯雷他定可迅速釋放，減輕因鼻粘膜充血引起的阻塞；對(duì)乙酰氨基酚和硫酸偽麻黃堿緩慢釋放，其血藥濃度平穩(wěn)，可持續(xù)緩解人體發(fā)熱，肌肉酸痛、頭痛等癥狀。

1.一種氨酚氯雷偽麻緩釋片制劑，其特征在于，由以下成分加工制成：

包衣液處方：

制備方法：
將氯雷他定用適量95％乙醇溶解，制成A溶液；將70％的乙醇放入三角瓶中，
置磁力攪拌器上，攪拌下緩緩加入歐巴代，溶解制成B溶液；將A液加入B溶液
中，攪拌1小時(shí)，使之完全均勻即可，備用；
將對(duì)乙酰氨基酚，硫酸偽麻黃堿過(guò)80目篩，其余輔料過(guò)60目篩，原輔料混合均
勻后，加入70％乙醇適量制軟材，20目篩制粒，55～60℃烘干，18目篩整粒，
加入硬脂酸鎂混合均勻，壓片，壓力控制在8～12公斤，檢驗(yàn)釋放度，合格后包
衣；
取素片置包衣鍋內(nèi)，不間斷地將含氯雷他定的包衣液噴至素片上，同時(shí)檢測(cè)氯雷
他定的含量，合格后停止包衣，干燥后再包上一層不含氯雷他定的空白包衣液，
干燥冷卻即得。
2.一種氨酚氯雷偽麻緩釋片制劑，其特征在于，由以下成分加工制成：

包衣液處方：

制備方法：
將氯雷他定用適量95％乙醇溶解，制成A溶液；將70％的乙醇放入三角瓶中，
置磁力攪拌器上，攪拌下緩緩加入歐巴代，溶解制成B溶液；將A液加入B溶液
中，攪拌1小時(shí)，使之完全均勻即可，備用；
將對(duì)乙酰氨基酚，硫酸偽麻黃堿過(guò)80目篩，其余輔料過(guò)60目篩，原輔料混合均
勻后，加入70％乙醇適量制軟材，20目篩制粒，55～60℃烘干，18目篩整粒，
加入硬脂酸鎂混合均勻，壓片，壓力控制在8～12公斤，檢驗(yàn)釋放度，合格后包
衣；
取素片置包衣鍋內(nèi)，不間斷地將含氯雷他定的包衣液噴至素片上，同時(shí)檢測(cè)氯雷
他定的含量，合格后停止包衣，干燥后再包上一層不含氯雷他定的空白包衣液，
干燥冷卻即得。