本發明涉及一種羥乙基淀粉注射液及其制備方法。該注射液由羥乙基淀粉、電解質溶解于注射用水制成，所述羥乙基淀粉注射液中5-羥甲基糠醛含量為α，并且0＜α≤1.1μg/ml。其制備方法為：1）取處方量50%-60%的注射用水，在80℃以上攪拌條件下加入處方量的羥乙基淀粉，完全溶解后加入處方量的氯化鈉或復方電解質，再加入潤濕煮沸的活性炭，煮沸保溫25～30分鐘后冷卻到50～60℃；2）將步驟1）中冷卻到50～60℃的藥液離心分離脫炭，補加注射用水至全量，調節pH值至5.5～6.5；配制好藥液經三級精濾后，分裝即得羥乙基淀粉注射液。本發明能夠控制注射液中的5-羥甲基糠醛的含量在1.1μg/ml以下，使注射液的使用更加安全可靠。

1.一種羥乙基淀粉注射液，其特征在于，所述羥乙基淀粉注射液由羥乙基淀粉、氯化鈉，溶解于注射用水制成，所述羥乙基淀粉注射液的處方為：羥乙基淀粉20～80g，氯化鈉8～10g，注射用水1000ml，所述羥乙基淀粉注射液中5-羥甲基糠醛含量為α，并且0＜α≤1.1μg/ml；所述羥乙基淀粉注射液的制備方法包括下述步驟：1）取處方量50%-60%的注射用水，在80℃以上攪拌條件下加入處方量的羥乙基淀粉，完全溶解后加入處方量的氯化鈉，再加入潤濕煮沸的活性炭，煮沸保溫25～30分鐘后冷卻到50～60℃，活性炭的用量為羥乙基淀粉重量的8.5～12%；2）將步驟1）中冷卻到50～60℃的藥液離心分離脫炭，補加注射用水至全量，調節pH值至5.5～6.5，配制好藥液經過濾后，分裝即得羥乙基淀粉注射液。2. 一種羥乙基淀粉注射液，其特征在于，所述羥乙基淀粉注射液由羥乙基淀粉、復方電解質，溶解于注射用水制成，所述羥乙基淀粉注射液的處方為：羥乙基淀粉20～80g，復方電解質，注射用水1000ml，復方電解質的成分為：氯化鈉6.72g、乳酸鈉3.17g、葡萄糖0.99g、氯化鈣0.37g、氯化鉀0.22g、氯化鎂0.09g；所述羥乙基淀粉注射液中5-羥甲基糠醛含量為α，并且0＜α≤1.1μg/ml；所述羥乙基淀粉注射液的制備方法包括下述步驟：1）取處方量50%-60%的注射用水，在80℃以上攪拌條件下加入處方量的羥乙基淀粉，完全溶解后加入處方量的復方電解質，再加入潤濕煮沸的活性炭，煮沸保溫25～30分鐘后冷卻到50～60℃，活性炭的用量為羥乙基淀粉重量的8.5～12%；2）將步驟1）中冷卻到50～60℃的藥液離心分離脫炭，補加注射用水至全量，調節pH值至5.5～6.5，配制好藥液經過濾后，分裝即得羥乙基淀粉注射液。3.根據權利要求1或2所述的一種羥乙基淀粉注射液，其特征在于，所述5-羥甲基糠醛含量α為0＜α≤0.9μg/ml。4.根據權利要求1或2所述的一種羥乙基淀粉注射液，其特征在于，所述活性炭的用量為羥乙基淀粉重量的9.6～10%。