1.一種精氨酸布洛芬片劑,其特征在于,按重量百分比含有
90.01~99.00%的精氨酸布洛芬以及余量的輔料;
所述輔料選自填充劑、崩解劑、粘合劑、潤濕劑、潤滑劑、矯味
劑、著色劑中的一種或多種;
所述輔料按重量份包括以下成分:
填充劑:???????????1~6份;
崩解劑:???????????2~6份;
潤滑劑:???????????0.5~1.3份;
所述填充劑選自乳糖、微晶纖維素、優化微晶纖維素、藥用乳糖
和微晶纖維素的復合物、糖粉、淀粉、預膠化淀粉、甘露醇中的一種
或多種;所述崩解劑選自淀粉、低取代羥丙基纖維素、微晶纖維素、
羧甲基淀粉鈉、交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉中的一種或多種;
所述潤滑劑選自硬脂酸鎂、硬脂酸、微粉硅膠、滑石粉中的一種或多
種。
2.根據權利要求1所述的精氨酸布洛芬片劑,其特征在于,按
重量百分比含有90.05~97.00%的精氨酸布洛芬以及余量的輔料。
3.根據權利要求1所述的精氨酸布洛芬片劑,其特征在于,按
重量百分比含有90.10~95.00%的精氨酸布洛芬以及余量的輔料。
4.根據權利要求1所述的精氨酸布洛芬片劑,其特征在于,按
重量百分比含有90.50~93.00%的精氨酸布洛芬以及余量的輔料。
5.權利要求1-4任一項所述精氨酸布洛芬片劑的制備方法,其
特征在于,包括以下步驟:
(1)取精氨酸布洛芬與填充劑、崩解劑混合均勻,再加入粘合
劑制軟材;
(2)將步驟(1)所得軟材進行制粒并干燥得干顆粒;
(3)將步驟(2)所得干顆粒與潤滑劑混合,壓片后即得所述精
氨酸布洛芬片劑。
6.根據權利要求5所述的制備方法,其特征在于,步驟(1)所
述粘合劑選自純化水、乙醇、1~10wt%的聚乙烯吡咯烷酮水溶液、1~
10wt%的羥丙甲纖維素水溶液、任意比例乙醇水溶液中的一種或多
種。
7.根據權利要求5所述的制備方法,其特征在于,所述步驟(1)
中,取精氨酸布洛芬粉碎,過80目篩后再與填充劑、崩解劑混合均
勻。
8.根據權利要求5所述的制備方法,其特征在于,所述步驟(2)
中,將步驟(1)所得軟材過40目篩后進行搖擺制粒,所得濕顆粒在
50~70℃下干燥,再經40目篩整粒得干顆粒,所得干顆粒干燥失重
不超過1wt%。
9.根據權利要求5所述的制備方法,其特征在于,所述步驟(3)
中,所述干顆粒與潤滑劑在三維運動混合機中混合2~8分鐘。
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