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一種葡萄糖酸鋅糖片及其制備方法和用途

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2021-08-01
  • 技術成熟度:通過小試
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201810428025.X 
  • 技術(專利)名稱 一種葡萄糖酸鋅糖片及其制備方法和用途 
  • 項目單位 北京聚源康生物科技有限公司
  • 發明人 周光明 
  • 行業類別 醫藥制造-化學藥品制劑
  • 技術成熟度 通過小試
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 王啟萌
  • 發布時間 2021-08-01  
  • 01

    項目簡介

    本發明提供一種葡萄糖酸鋅糖片及其制備方法。該糖片由葡萄糖酸鋅、氨基酸、和輔料按照不同重量份數制備而成;本發明提供的葡萄糖酸鋅糖片能夠徹底消除葡萄糖酸鋅的金屬異味,提高患者的順應性。
    展開
  • 02

    說明書

    1.一種葡萄糖酸鋅糖片,包括10-20重量份的葡萄糖酸鋅、1-2重量份的氨基酸和21-39重量份的輔料,其特征在于,所述輔料包括9-15重量份的交聯羧甲基纖維素鈉和12-24重量份的羧化殼聚糖;其中,3-5重量份的交聯羧甲基纖維素鈉和4-6重量份的羧化殼聚糖形成混合球,所述混合球通過如下方法制備得到:S1制備水相:將3-5重量份的交聯羧甲基纖維素鈉溶于2-4倍重量的水中,于磁力攪拌器內200-300r/min條件下攪拌10min,制得水相;S2制備溶劑相:將4-6重量份的羧化殼聚糖分散于5-10倍重量的丙酮中,在500-800r/min條件下攪拌5min,制得溶劑相;S3乳化:將S1制得的水相在常溫下以8-10s/d的速度滴入S2制得的溶劑相中,滴加時,溶劑相的攪拌速度為100-200r/min,滴加完畢后繼續攪拌20min,升溫至50℃,繼續攪拌30min,降至室溫,得混合球乳液;S4制備混合球:將S3制得的混合球乳液用石油醚洗滌兩次,離心,去上清,將沉淀凍干成粉末,即得混合球;所述混合球與剩余配方量的交聯羧甲基纖維素鈉、羧化殼聚糖和配方量的葡萄糖酸鋅、甘氨酸混合均勻,再加入50重量份的純水制軟材,制粒、整粒、壓片,即得葡萄糖酸鋅糖片。2.如權利要求1所述的葡萄糖酸鋅糖片,其特征在于,包括15重量份的葡萄糖酸鋅、1.5重量份的氨基酸和30重量份的輔料,所述輔料包括12重量份的交聯羧甲基纖維素鈉和18重量份的羧化殼聚糖。3.一種葡萄糖酸鋅糖片,包括10-20重量份的葡萄糖酸鋅、1-2重量份的氨基酸和21-39重量份的輔料,其特征在于,所述輔料包括9-15重量份的交聯羧甲基纖維素鈉和12-24重量份的羧化殼聚糖;所述輔料還包括重量份數為10-30份的速釋載體和重量份數為30-60的緩釋載體,所述葡萄糖酸鋅糖片為三層片,依次為速釋層、第一緩釋層和第二緩釋層,所述速釋層由5-10重量份的葡萄糖酸鋅、0.5-1重量份的氨基酸、3-5重量份的交聯羧甲基纖維素鈉、4-6重量份的羧化殼聚糖和10-30重量份的速釋載體組成,所述第一緩釋層由5-10重量份的葡萄糖酸鋅、0.5-1重量份的氨基酸、3-5重量份的交聯羧甲基纖維素鈉、4-6重量份的羧化殼聚糖和30-60重量份的緩釋載體組成,所述第二緩釋層包括3-5重量份的交聯羧甲基纖維素鈉、4-6重量份的羧化殼聚糖、2-4重量份的麥芽三糖醇和3-6重量份的甜菜堿;其中,所述速釋載體包括2-5重量份的羥基乙酸淀粉鈉、5-15重量份的D-甘露醇和3-10重量份的干淀粉;所述緩釋載體包括重量份數為10-20的β-環糊精和重量份數為20-40的結冷膠;所述葡萄糖酸鋅糖片由以下方法制備而成:1)速釋層的制備:取0.5-1重量份的氨基酸、5-10重量份的葡萄糖酸鋅、3-5重量份的交聯羧甲基纖維素鈉、4-6重量份的羧化殼聚糖、2-5重量份的羥基乙酸淀粉鈉、5-15重量份的D-甘露醇和3-10重量份的干淀粉,按照等量遞增的原則混合,反復過40目篩3次,加10-20重量份的純水制軟材,制粒、整粒,即得速釋層;2)第一緩釋層的制備:稱取10-20重量份的β-環糊精加入10倍重量份數的雙蒸水中恒溫水浴攪拌均勻,制得a液,取0.5-1重量份的氨基酸、20-40重量份的結冷膠和5-10重量份的葡萄糖酸鋅混勻,加入到6-8重量份的乙醇溶液中攪拌均勻,為b液,將b液加入a液中,攪拌5-10min,取出后降至室溫,于4℃條件下冷藏24h,取出,抽濾,收集濾液,將濾液濃縮、干燥至粉末,再加入3-5重量份的交聯羧甲基纖維素鈉和4-6重量份的羧化殼聚糖混合均勻,制粒、整粒,即得第一緩釋層;3)第二緩釋層的制備:將3-5重量份的交聯羧甲基纖維素鈉溶于2-4倍重量的水中作為水相,將4-6重量份的羧化殼聚糖分散于5-10倍重量的丙酮中作為溶劑相,將水相以8-10s/d的速度滴入溶劑相中乳化20min,升溫至50℃繼續攪拌30min,洗滌、離心、取沉淀、凍干,得混合球粉末,將混合球粉末與2-4重量份的麥芽三糖醇和3-6重量份的甜菜堿混合均勻,加入5-10重量份的純水制軟材,制粒、整粒,即得第二緩釋層;4)葡萄糖酸鋅糖片的制備:將步驟3)制備的第二緩釋層輕壓成松散片,再加入步驟2)制得的第一緩釋層加壓成雙層片,再加入步驟1)制得的速釋層擠壓成三層片,即得葡萄糖酸鋅糖片。4.如權利要求3所述的葡萄糖酸鋅糖片,其特征在于,步驟2)中將b液加入a液時,保持溫度為45±2℃。5.一種葡萄糖酸鋅糖片的制備方法,其特征在于,所述方法包括如下步驟:1)速釋層的制備:取0.5-1重量份的氨基酸、5-10重量份的葡萄糖酸鋅、3-5重量份的交聯羧甲基纖維素鈉、4-6重量份的羧化殼聚糖、2-5重量份的羥基乙酸淀粉鈉、5-15重量份的D-甘露醇和3-10重量份的干淀粉,按照等量遞增的原則混合,反復過40目篩3次,加10-20重量份的純水制軟材,制粒、整粒,即得速釋層;2)第一緩釋層的制備:稱取10-20重量份的β-環糊精加入10倍重量份數的雙蒸水中恒溫水浴攪拌均勻,制得a液,取0.5-1重量份的氨基酸、20-40重量份的結冷膠和5-10重量份的葡萄糖酸鋅混勻,加入到6-8重量份的乙醇溶液中攪拌均勻,為b液,將b液加入a液中,攪拌5-10min,取出后降至室溫,于4℃條件下冷藏24h,取出,抽濾,收集濾液,將濾液濃縮、干燥至粉末,再加入3-5重量份的交聯羧甲基纖維素鈉和4-6重量份的羧化殼聚糖混合均勻,制粒、整粒,即得第一緩釋層;3)第二緩釋層的制備:將3-5重量份的交聯羧甲基纖維素鈉溶于2-4倍重量的水中作為水相,將4-6重量份的羧化殼聚糖分散于5-10倍重量的丙酮中作為溶劑相,將水相以8-10s/d的速度滴入溶劑相中乳化20min,升溫至50℃繼續攪拌30min,洗滌、離心、取沉淀、凍干,得混合球粉末,將混合球粉末與2-4重量份的麥芽三糖醇和3-6重量份的甜菜堿混合均勻,加入5-10重量份的純水制軟材,制粒、整粒,即得第二緩釋層;4)葡萄糖酸鋅糖片的制備:將步驟3)制備的第二緩釋層輕壓成松散片,再加入步驟2)制得的第一緩釋層加壓成雙層片,再加入步驟1)制得的速釋層擠壓成三層片,即得葡萄糖酸鋅糖片。6.如權利要求5所述的葡萄糖酸鋅糖片的制備方法,其特征在于,步驟2)中將b液加入a液時,保持溫度為45±2℃。
    展開

專利技術附圖

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