本發(fā)明涉及一種作為鈉依賴性葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白(SGLT)抑制劑的吡喃葡萄糖基衍生物和L?焦谷氨酸形成的復(fù)合物、該復(fù)合物的制備方法及含有該復(fù)合物的藥物組合物和它們用于制備治療糖尿病和/或糖尿病相關(guān)疾病的用途。

1.一種復(fù)合物，其具有如式(IA)所示的結(jié)構(gòu)，其包含式(I-n)所示化合物和L-焦谷氨酸，所述式(I-n)所示化合物和L-焦谷氨酸的摩爾比為1：1， 其中所述復(fù)合物為結(jié)晶形式，其X-射線粉末衍射圖譜包含2θ角為3.61°±0.2°,13.35°±0.2°,17.84°±0.2°,18.22°±0.2°,19.92°±0.2°和21.43°±0.2°的衍射峰。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合物，其為水合物。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合物，其為含1.25個(gè)結(jié)晶水的水合物。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合物，其X-射線粉末衍射圖譜包含2θ角為3.61°±0.2°,7.14°±0.2°,13.35°±0.2°,17.84°±0.2°,18.22°±0.2°,19.92°±0.2°,21.43°±0.2°和22.70°±0.2°的衍射峰。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合物，其X-射線粉末衍射圖譜包含2θ角為3.61°±0.2°,7.14°±0.2°,11.44°±0.2°,11.84°±0.2°,13.35°±0.2°,16.33°±0.2°,16.71°±0.2°,17.16°±0.2°,17.84°±0.2°,18.22°±0.2°,19.92°±0.2°,21.43°±0.2°,22.70°±0.2°和22.96°±0.2°的衍射峰。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合物，其X-射線粉末衍射圖譜包含2θ角為3.61°±0.2°,7.14°±0.2°,11.44°±0.2°,11.84°±0.2°,13.35°±0.2°,16.33°±0.2°,16.71°±0.2°,17.16°±0.2°,17.84°±0.2°,18.22°±0.2°,18.52°±0.2°,19.92°±0.2°,21.43°±0.2°,21.74°±0.2°,22.70°±0.2°,22.96°±0.2°,23.75°±0.2°,24.31°±0.2°,25.07°±0.2°,25.84°±0.2°,26.50°±0.2°,27.75°±0.2°,28.61°±0.2°,29.25°±0.2°,29.44°±0.2°,30.17°±0.2°,30.99°±0.2°,31.59°±0.2°,32.40°±0.2°,32.81°±0.2°,34.32°±0.2°,34.79°±0.2°,35.43°±0.2°,36.09°±0.2°和38.03°±0.2°的衍射峰。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合物，其X-射線粉末衍射圖譜與圖2實(shí)質(zhì)上相同。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合物，其具有以下特征中至少一項(xiàng)：(1)其差示掃描量熱曲線包含96.9℃±3℃的吸熱峰；(2)其拉曼光譜圖包含在1454.51cm^-1±1cm^-1,1303.40cm^-1±1cm^-1,1183.17cm^-1±1cm^-1,1012.34cm^-1±1cm^-1和495.61cm^-1±1cm^-1處的特征吸收峰；以及(3)其傅立葉變換-紅外光譜圖包含在3259.22cm^-1±5cm^-1,2985.55cm^-1±5cm^-1，2926.65cm^-1±5cm^-1，1750.08cm^-1±2cm^-1，1648.90cm^-1±2cm^-1，1511.90cm^-1±2cm^-1，1475.81cm^-1±2cm^-1，1263.43cm^-1±2cm^-1，1238.92cm^-1±2cm^-1，1206.04cm^-1±2cm^-1，1088.08cm^-1±2cm^-1，1060.72cm^-1±2cm^-1，1010.97cm^-1±2cm^-1和821.26cm^-1±2cm^-1處的特征吸收峰。9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合物，其具有以下特征中至少一項(xiàng)：(1)其差示掃描量熱曲線與圖3實(shí)質(zhì)上相同；(2)其拉曼光譜圖與圖4實(shí)質(zhì)上相同；(3)其傅立葉變換-紅外光譜圖與圖5實(shí)質(zhì)上相同；以及(4)其具有以下的單位晶胞參數(shù)：晶胞規(guī)格：α＝90°、β＝90°、γ＝90°；空間群：正交，P2₁2₁2₁；晶胞體積：晶胞內(nèi)不對(duì)稱單位數(shù)Z：4。10.一種權(quán)利要求1～9任一項(xiàng)所述的復(fù)合物的制備方法，所述制備方法包括如下步驟：(i)將式(I-n)所示化合物和L-焦谷氨酸溶解于溶劑中；(ii)將步驟(i)所得溶液降溫冷卻、析出固體；(iii)分離步驟(ii)析出的固體。11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的制備方法，其中，在步驟(i)中，所述溶劑是乙醇和水的混合溶劑，所述乙醇和水的體積比為(1：1)～(1：2)或異丙醇和水的混合溶劑，所述異丙醇和水的體積比(1：1)～(1：2)。12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的制備方法，其中，在步驟(i)中，所述式(I-n)所示化合物和所述溶劑的用量比為1g:(1.5mL～5mL)。13.根據(jù)權(quán)利要求10所述的制備方法，其中，在步驟(i)中，所述式(I-n)所示化合物與所述L-焦谷氨酸當(dāng)量比為(1：2)～(1：5)。14.根據(jù)權(quán)利要求10所述的制備方法，其中，在步驟(i)中，所述式(I-n)所示化合物與所述L-焦谷氨酸當(dāng)量比為(1：3)～(1：4)。15.根據(jù)權(quán)利要求10所述的制備方法，其中，在步驟(i)中，所述溶解是在溫度為70℃～90℃的條件下進(jìn)行的。16.根據(jù)權(quán)利要求10所述的制備方法，其中，在步驟(ii)中，所述降溫冷卻是在溫度為10℃～30℃條件下進(jìn)行自然降溫。17.根據(jù)權(quán)利要求10所述的制備方法，其中，在步驟(iii)中，所述分離是通過(guò)減壓抽濾處理實(shí)現(xiàn)的，并且所述減壓抽濾處理進(jìn)一步包括洗滌濾餅處理，在所述洗滌濾餅處理中所用的溶劑是乙醇和水的混合溶劑，所述乙醇和水的體積比為(1：1)～(1：2)，或異丙醇和水的混合溶劑，所述異丙醇和水的體積比為(1：1)～(1：2)，所述洗滌濾餅處理中所用的溶劑預(yù)冷至–20℃～0℃。18.一種權(quán)利要求1～9任一項(xiàng)所述的復(fù)合物的制備方法，所述制備方法包括如下步驟：(i)將式(I-n)所示化合物和L-焦谷氨酸溶解于溶劑中；(ii)將步驟(i)所得溶液降溫冷卻、析出固體；以及(iii)分離步驟(ii)析出的固體；其中，在步驟(i)中，所述溶劑是乙醇和水的混合溶劑，所述乙醇和水的體積比為(1：1)～(1：2)或異丙醇和水的混合溶劑，所述異丙醇和水的體積比(1：1)～(1：2)，所述式(I-n)所示化合物和所述溶劑的用量比為1g:(1.5mL～5mL)，所述式(I-n)所示化合物與所述L-焦谷氨酸當(dāng)量比為(1：3)～(1：4)，所述溶解是在溫度為70℃～90℃的條件下進(jìn)行的，在步驟(ii)中，所述降溫冷卻是在溫度為10℃～30℃條件下進(jìn)行自然降溫，在步驟(iii)中，所述分離是通過(guò)減壓抽濾處理實(shí)現(xiàn)的，并且所述減壓抽濾處理進(jìn)一步包括洗滌濾餅處理，在所述洗滌濾餅處理中所用的溶劑為乙醇和水的混合溶劑，所述乙醇和水的體積比為(1：1)～(1：2)或異丙醇和水的混合溶劑，所述異丙醇和水的體積比為(1：1)～(1：2)，所述洗滌濾餅處理中所用的溶劑預(yù)冷至–20℃～0℃。19.一種藥物組合物，其包含如權(quán)利要求1～9任一項(xiàng)所述的復(fù)合物。20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的藥物組合物，其進(jìn)一步包括藥學(xué)上可以接受的輔料。21.根據(jù)權(quán)利要求19所述的藥物組合物，其進(jìn)一步包含附加治療劑，所述附加治療劑選自非SGLT-2抑制劑的抗糖尿病藥物、抗高血糖藥物、抗肥胖癥藥物、抗高血壓藥物、抗血小板藥物、抗動(dòng)脈粥樣硬化藥物、降脂藥物、消炎藥物或其組合。22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的藥物組合物，所述非SGLT-2抑制劑的抗糖尿病藥物選自雙胍類(lèi)藥物、磺酰脲類(lèi)藥物、葡萄糖苷酶抑制劑、PPAR激動(dòng)劑、αP2抑制劑、PPARα/γ雙激活劑、二肽酰肽酶IV抑制劑、格列奈類(lèi)藥物、胰島素、胰高血糖素樣肽-1抑制劑、PTP1B抑制劑、糖原磷酸化酶抑制劑、葡萄糖-6-磷酸酶抑制劑或其組合；所述抗高血糖藥物選自雙胍類(lèi)藥物、磺酰脲類(lèi)藥物、葡萄糖苷酶抑制劑、PPAR激動(dòng)劑、αP2抑制劑、PPARα/γ雙激活劑、二肽酰肽酶IV抑制劑、格列奈類(lèi)藥物、胰島素、胰高血糖素樣肽-1抑制劑、PTP1B抑制劑、糖原磷酸化酶抑制劑、葡萄糖-6-磷酸酶抑制劑或其組合；所述降脂藥物選自MTP抑制劑、HMGCoA還原酶抑制劑、角鯊烯合成酶抑制劑、貝丁酸類(lèi)降血脂藥物、ACAT抑制劑、脂加氧酶抑制劑、膽固醇吸收抑制劑、回腸鈉離子/膽汁酸協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白抑制劑、LDL受體活性的向上調(diào)節(jié)物、煙酸類(lèi)降血脂藥物、膽汁酸螯合物或其組合；或所述的降脂藥物選自普伐他汀、辛伐他汀、阿伐他汀、氟伐他汀、西立伐他汀、埃塔伐他汀、羅素他汀或其組合。23.根據(jù)權(quán)利要求1～9任一項(xiàng)所述的復(fù)合物或權(quán)利要求19～22任意一項(xiàng)所述的藥物組合物在制備藥物中的用途，所述藥物用于下列的至少之一：抑制SGLT-2；抑制SGLT-1；升高高密度脂蛋白的水平；預(yù)防、治療、減輕或延緩疾病，所述疾病選自糖尿病、胰島素抗性、高血糖、高胰島素血癥、血液中脂肪酸或甘油水平的升高、高脂血癥、肥胖癥、X綜合癥、動(dòng)脈粥樣硬化、高血壓以及糖尿病并發(fā)癥的至少之一，其中，所述糖尿病并發(fā)癥選自糖尿病性視網(wǎng)膜病、糖尿病性神經(jīng)病、糖尿病性腎病的至少之一；所述高脂血癥為高甘油三酯血癥。