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一種含有右旋布洛芬和左旋西替利嗪的手性組合物及其緩速釋雙層片

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2021-09-21
  • 技術成熟度:通過中試
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN200710003393.1 
  • 技術(專利)名稱 一種含有右旋布洛芬和左旋西替利嗪的手性組合物及其緩速釋雙層片 
  • 項目單位 西安利君制藥有限責任公司
  • 發明人 吳秦,熊曉云,趙振偉,張強宗,周云,呂維蓮,宜冰,高湘 
  • 行業類別 醫藥制造-化學藥品制劑
  • 技術成熟度 通過中試
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 周興多
  • 發布時間 2021-09-21  
  • 01

    項目簡介

    本發明涉及一種含有右旋布洛芬和左旋西替利嗪的手性組合物及其緩速釋雙層片組合物,兩者重量比范圍為50∶1~500∶1,所述片劑由二層構成,一層為速釋部分,由臨床有效量的右旋布洛芬、左旋西替利嗪二鹽酸鹽及制劑學上可接受的速釋輔料組成,用藥后能在體內快速崩解,迅速被機體吸收而快速發揮解熱鎮痛作用以及緩解鼻塞、減輕打噴嚏、流涕、鼻癢等藥效;另一層為緩釋部分,由臨床有效量的右旋布洛芬及制劑學上可接受的緩釋輔料組成,用藥后能在體內緩慢釋放,較長時間維持右旋布洛芬的體內血藥濃度,長效發揮其解熱鎮痛等作用,從而全面減輕感冒癥狀。
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  • 02

    說明書

    1.一種治療感冒的雙層片藥物組合物,由含藥速釋顆粒和緩釋顆粒經雙層壓片機兩次壓制而成的上下雙層片,其特征在于,其速釋層和緩釋層分別由下列各成分組成:速釋層:????????????????????????每片用量右旋布洛芬??????????????????????10-320mg左旋西替利嗪二鹽酸鹽????????????0.5-5mg稀釋劑??????????????????????????5-350mg崩解劑??????????????????????????1-50mg食用色素????????????????????????適量增溶劑??????????????????????????適量粘合劑??????????????????????????適量二氧化硅????????????????????????0.25-10mg硬脂酸鎂????????????????????????0.25-10mg緩釋層:????????????????????????每片用量右旋布洛芬或其藥學上可接受的鹽??30-640mg緩釋劑??????????????????????????2.5-300mg稀釋劑??????????????????????????2.5-175mg食用色素????????????????????????適量增溶劑??????????????????????????適量粘合劑??????????????????????????適量二氧化硅????????????????????????0.25-10mg硬脂酸鎂????????????????????????0.25-10mg其中所述崩解劑選自交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉或羥甲基淀粉鈉;所述緩釋劑選自羥丙基甲基纖維素、乙基纖維素;所述稀釋劑選自乳糖、微晶纖維素、磷酸氫鈣或可壓性淀粉;所述粘合劑選自2-8%聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液或70%-95%乙醇溶液;增溶劑選自十二烷基磺酸鈉或吐溫-80。2.根據權利要求1的雙層片藥物組合物,其特征在于,其速釋層和緩釋層分別由下列各成分組成:速釋層:????????????????????????每1000片用量右旋布洛芬??????????????????????60g左旋西替利嗪二鹽酸鹽????????????1.25g乳糖????????????????????????????59.75g微晶纖維素??????????????????????40g可壓性淀粉??????????????????????25g交聯聚維酮??????????????????????12g8%聚維酮K3095%乙醇溶液????????適量二氧化硅????????????????????????1g硬脂酸鎂????????????????????????1g緩釋層:右旋布洛芬或其藥學上可接受的鹽??140g羥丙基甲基纖維素K4m?????????????75g磷酸氫鈣????????????????????????15g可壓性淀粉??????????????????????18g食用色素????????????????????????適量吐溫-80?????????????????????????適量8%聚乙烯吡咯烷酮80%乙醇溶液???適量二氧化硅????????????????????????1g硬脂酸鎂????????????????????????1g。
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