1.一種布洛芬、鹽酸偽麻黃堿和馬來酸氯苯那敏的復方片劑,
其特征在于:由包括如下重量份的原料制備而成:布洛芬180-220份、
鹽酸偽麻黃堿28-32份、馬來酸氯苯那敏1.5-2.5份、淀粉45-55份、
羥丙纖維素18-22份、微晶纖維素25-35份、羧甲基淀粉鈉12-16份、
硬脂酸鎂3-4份、聚山梨酯801.5-3份;
所述復方片劑的制備方法,包括如下步驟:
(1)取處方量的淀粉,加入適量純化水攪拌混合制得淀粉混懸
液;取處方量的聚山梨酯80加入到相當于自身20倍量的純化水中,
煮沸,緩緩加入到淀粉混懸液中,攪拌,加熱,調整純化水的加入量,
使制得5-10%淀粉漿,放冷至50-60℃,備用;
(2)將處方量10-20%布洛芬、處方量的鹽酸偽麻黃堿、處方量
20-40%的羥丙纖維素、處方量40-50%的微晶纖維素等量遞增混合均
勻,加入適量淀粉漿制軟材過18目篩制粒,得顆粒a;
(3)將處方量50-60%的布洛芬、余量羥丙纖維素、以及處方量
60-70%的羧甲基淀粉鈉等量遞增混合均勻,加入適量淀粉漿制軟材過
18目篩制粒,得顆粒b;
(4)將余量的布洛芬、處方量的馬來酸氯苯那敏、余量的微晶
纖維素和羧甲基淀粉鈉等量遞增混合均勻,加入淀粉漿制軟材過18
目篩制粒,得顆粒c;
(5)將顆粒a、b、c混合,于40-50℃烘2-4小時,過16目篩
整粒,加入硬脂酸鎂,混合均勻,壓片。
2.根據權利要求1所述的復方片劑,其特征在于,由包括如下重
量份的原料制備而成:布洛芬200份、鹽酸偽麻黃堿30份、馬來酸
氯苯那敏2份、淀粉50份、羥丙纖維素20份、微晶纖維素30份、
羧甲基淀粉鈉14份、硬脂酸鎂3.6份、聚山梨酯801.8份。
3.根據權利要求1或2所述的復方片劑,其特征在于,每片含布
洛芬200mg、鹽酸偽麻黃堿30mg、馬來酸氯苯那敏2mg。
4.權利要求1-3任一項所述復方片劑的制備方法,其特征在于,
包括如下步驟:
(1)取處方量的淀粉,加入適量純化水攪拌混合制得淀粉混懸
液;取處方量的聚山梨酯80加入到相當于自身20倍量的純化水中,
煮沸,緩緩加入到淀粉混懸液中,攪拌,加熱,調整純化水的加入量,
使制得5-10%淀粉漿,放冷至50-60℃,備用;
(2)將處方量10-20%布洛芬、處方量的鹽酸偽麻黃堿、處方量
20-40%的羥丙纖維素、處方量40-50%的微晶纖維素等量遞增混合均
勻,加入適量淀粉漿制軟材過18目篩制粒,得顆粒a;
(3)將處方量50-60%的布洛芬、余量羥丙纖維素、以及處方量
60-70%的羧甲基淀粉鈉等量遞增混合均勻,加入適量淀粉漿制軟材過
18目篩制粒,得顆粒b;
(4)將余量的布洛芬、處方量的馬來酸氯苯那敏、余量的微晶
纖維素和羧甲基淀粉鈉等量遞增混合均勻,加入淀粉漿制軟材過18
目篩制粒,得顆粒c;
(5)將顆粒a、b、c混合,于40-50℃烘2-4小時,過16目篩
整粒,加入硬脂酸鎂,混合均勻,壓片。
5.根據權利要求4所述的制備方法,其特征在于,所述步驟2具
體為:將處方量15%布洛芬、處方量的鹽酸偽麻黃堿、處方量30%
的羥丙纖維素、處方量45%的微晶纖維素等量遞增混合均勻,加入適
量淀粉漿制軟材過18目篩制粒,得顆粒a。
6.根據權利要求4所述的制備方法,其特征在于,所述步驟3
具體為:將處方量55%的布洛芬、余量羥丙纖維素、以及處方量65%
的羧甲基淀粉鈉等量遞增混合均勻,加入適量淀粉漿制軟材過18目
篩制粒,得顆粒b。
7.根據權利要求4所述的制備方法,其特征在于,所述步驟5
具體為:將顆粒a、b、c混合,于45℃烘3小時,過16目篩整粒,
加入硬脂酸鎂,混合均勻,壓片。
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