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一種布洛芬、鹽酸偽麻黃堿和馬來酸氯苯那敏的復方片劑

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2021-09-13
  • 技術成熟度:可以量產
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201410038993.1 
  • 技術(專利)名稱 一種布洛芬、鹽酸偽麻黃堿和馬來酸氯苯那敏的復方片劑 
  • 項目單位 悅康藥業集團有限公司
  • 發明人 李琦,楊磊 
  • 行業類別 醫藥制造-化學藥品制劑
  • 技術成熟度 可以量產
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 趙艷嬌
  • 發布時間 2021-09-13  
  • 01

    項目簡介

    本發明涉及一種布洛芬、鹽酸偽麻黃堿和馬來酸氯苯那敏的復方片劑,由包括如下重量份的原料制備而成:布洛芬180-220份、鹽酸偽麻黃堿28-32份、馬來酸氯苯那敏1.5-2.5份、淀粉45-55份、羥丙纖維素18-22份、微晶纖維素25-35份、羧甲基淀粉鈉12-16份、硬脂酸鎂3-4份、聚山梨酯801.5-3份。本發明通過對各活性成分及輔料的選擇及用量、以及制劑的制備方法作出了更具體的限定與優化,使所制備出的藥物制劑具有更理想的綜合性能,顯著改善了藥物活性成分的釋放及穩定性。
    展開
  • 02

    說明書

    1.一種布洛芬、鹽酸偽麻黃堿和馬來酸氯苯那敏的復方片劑,
    其特征在于:由包括如下重量份的原料制備而成:布洛芬180-220份、
    鹽酸偽麻黃堿28-32份、馬來酸氯苯那敏1.5-2.5份、淀粉45-55份、
    羥丙纖維素18-22份、微晶纖維素25-35份、羧甲基淀粉鈉12-16份、
    硬脂酸鎂3-4份、聚山梨酯801.5-3份;
    所述復方片劑的制備方法,包括如下步驟:
    (1)取處方量的淀粉,加入適量純化水攪拌混合制得淀粉混懸
    液;取處方量的聚山梨酯80加入到相當于自身20倍量的純化水中,
    煮沸,緩緩加入到淀粉混懸液中,攪拌,加熱,調整純化水的加入量,
    使制得5-10%淀粉漿,放冷至50-60℃,備用;
    (2)將處方量10-20%布洛芬、處方量的鹽酸偽麻黃堿、處方量
    20-40%的羥丙纖維素、處方量40-50%的微晶纖維素等量遞增混合均
    勻,加入適量淀粉漿制軟材過18目篩制粒,得顆粒a;
    (3)將處方量50-60%的布洛芬、余量羥丙纖維素、以及處方量
    60-70%的羧甲基淀粉鈉等量遞增混合均勻,加入適量淀粉漿制軟材過
    18目篩制粒,得顆粒b;
    (4)將余量的布洛芬、處方量的馬來酸氯苯那敏、余量的微晶
    纖維素和羧甲基淀粉鈉等量遞增混合均勻,加入淀粉漿制軟材過18
    目篩制粒,得顆粒c;
    (5)將顆粒a、b、c混合,于40-50℃烘2-4小時,過16目篩
    整粒,加入硬脂酸鎂,混合均勻,壓片。
    2.根據權利要求1所述的復方片劑,其特征在于,由包括如下重
    量份的原料制備而成:布洛芬200份、鹽酸偽麻黃堿30份、馬來酸
    氯苯那敏2份、淀粉50份、羥丙纖維素20份、微晶纖維素30份、
    羧甲基淀粉鈉14份、硬脂酸鎂3.6份、聚山梨酯801.8份。
    3.根據權利要求1或2所述的復方片劑,其特征在于,每片含布
    洛芬200mg、鹽酸偽麻黃堿30mg、馬來酸氯苯那敏2mg。
    4.權利要求1-3任一項所述復方片劑的制備方法,其特征在于,
    包括如下步驟:
    (1)取處方量的淀粉,加入適量純化水攪拌混合制得淀粉混懸
    液;取處方量的聚山梨酯80加入到相當于自身20倍量的純化水中,
    煮沸,緩緩加入到淀粉混懸液中,攪拌,加熱,調整純化水的加入量,
    使制得5-10%淀粉漿,放冷至50-60℃,備用;
    (2)將處方量10-20%布洛芬、處方量的鹽酸偽麻黃堿、處方量
    20-40%的羥丙纖維素、處方量40-50%的微晶纖維素等量遞增混合均
    勻,加入適量淀粉漿制軟材過18目篩制粒,得顆粒a;
    (3)將處方量50-60%的布洛芬、余量羥丙纖維素、以及處方量
    60-70%的羧甲基淀粉鈉等量遞增混合均勻,加入適量淀粉漿制軟材過
    18目篩制粒,得顆粒b;
    (4)將余量的布洛芬、處方量的馬來酸氯苯那敏、余量的微晶
    纖維素和羧甲基淀粉鈉等量遞增混合均勻,加入淀粉漿制軟材過18
    目篩制粒,得顆粒c;
    (5)將顆粒a、b、c混合,于40-50℃烘2-4小時,過16目篩
    整粒,加入硬脂酸鎂,混合均勻,壓片。
    5.根據權利要求4所述的制備方法,其特征在于,所述步驟2具
    體為:將處方量15%布洛芬、處方量的鹽酸偽麻黃堿、處方量30%
    的羥丙纖維素、處方量45%的微晶纖維素等量遞增混合均勻,加入適
    量淀粉漿制軟材過18目篩制粒,得顆粒a。
    6.根據權利要求4所述的制備方法,其特征在于,所述步驟3
    具體為:將處方量55%的布洛芬、余量羥丙纖維素、以及處方量65%
    的羧甲基淀粉鈉等量遞增混合均勻,加入適量淀粉漿制軟材過18目
    篩制粒,得顆粒b。
    7.根據權利要求4所述的制備方法,其特征在于,所述步驟5
    具體為:將顆粒a、b、c混合,于45℃烘3小時,過16目篩整粒,
    加入硬脂酸鎂,混合均勻,壓片。
    展開

專利技術附圖

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