1.一種葡萄糖酸鋅口腔噴霧劑,其特征在于,由以下原料按質量份制成:
A:葡萄糖酸鋅28~120份;
B:藥用輔料:甘油10~44份、三氯蔗糖1~4份、甘氨酸9~39份、果味劑10~44
份、純化水1000~4390份;
C:抑菌劑:苯甲酸鈉0.05~0.21份、苯扎氯銨0.05~0.21份。
2.如權利要求1所述的葡萄糖酸鋅口腔噴霧劑,其特征在于,由以下原料按質量份制
成:
A:葡萄糖酸鋅28份;
B:藥用輔料:甘油10份、三氯蔗糖1份、甘氨酸9份、果味劑10份、純化水1000
份;
C:抑菌劑:苯甲酸鈉0.05份、苯扎氯銨0.05份。
3.如權利要求1所述的葡萄糖酸鋅口腔噴霧劑,其特征在于,由以下原料按質量份制
成:
A:葡萄糖酸鋅120份;
B:藥用輔料:甘油44份、三氯蔗糖4份、甘氨酸39份、果味劑44份、純化水4390
份;
C:抑菌劑:苯甲酸鈉0.21份、苯扎氯銨0.21份。
4.如權利要求1所述的葡萄糖酸鋅口腔噴霧劑,其特征在于,由以下原料按質量份制
成:
A:葡萄糖酸鋅74份;
B:藥用輔料:甘油27份、三氯蔗糖2.5份、甘氨酸24份、果味劑27份、純化水2695
份;
C:抑菌劑:苯甲酸鈉0.13份、苯扎氯銨0.13份。
5.如權利要求1~4任一所述的葡萄糖酸鋅口腔噴霧劑的制備方法,其特征在于,步
驟如下:
(1)按處方量稱取葡萄糖酸鋅、甘氨酸、甘油、苯甲酸鈉、苯扎氯銨、三氯蔗糖、純
化水以及調味用的果味劑備用;
(2)在溶解罐中加入葡萄糖酸鋅、甘氨酸、甘油、三氯蔗糖與純化水,開啟攪拌,加
熱升溫至60~80℃,使其完全溶解,常溫備用;
(3)步驟(2)所得溶液,用0.22μm濾膜過濾除菌后,輸送至已滅菌的罐內,常溫備
用;
(4)在溶解罐中加入苯甲酸鈉、苯扎氯銨、以及調味用的果味劑與純化水,開啟攪拌,
加熱升溫至50~70℃,使其完全溶解,常溫備用;
(5)將步驟(3)制得的料液與步驟(4)制得的料液混合,攪拌均勻,得澄清液體;
(6)將上述步驟(5)所得的溶液分裝于噴瓶中;全檢、包裝、入庫。
6.如權利要求5所述的葡萄糖酸鋅口腔噴霧劑的制備方法,其特征在于,步驟(1)、
(2)、(4)、(5)、(6)均在10萬級潔凈區內條件下實施。
7.如權利要求5所述的葡萄糖酸鋅口腔噴霧劑的制備方法,其特征在于,步驟如下:
(1)按處方量稱取葡萄糖酸鋅、甘氨酸、甘油、苯甲酸鈉、苯扎氯銨、三氯蔗糖、純
化水以及調味用的果味劑備用;
(2)在溶解罐中加入葡萄糖酸鋅、甘氨酸、甘油、三氯蔗糖與純化水,開啟攪拌,加
熱升溫至80℃,使其完全溶解,常溫備用;
(3)步驟(2)所得溶液,用0.22μm濾膜過濾除菌后,輸送至已滅菌的罐內,常溫備
用;
(4)在溶解罐中加入苯甲酸鈉、苯扎氯銨、以及調味用的果味劑與純化水,開啟攪拌,
加熱升溫至50℃,使其完全溶解,常溫備用;
(5)將步驟(3)制得的料液與步驟(4)制得的料液混合,攪拌均勻,得澄清液體;
(6)將上述步驟(5)所得的溶液分裝于噴瓶中;全檢、包裝、入庫;
上述步驟(1)、(2)、(4)、(5)、(6)均在10萬級潔凈區內條件下實施。
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