本發(fā)明提供一種雙氯芬酸鈉緩釋片及其制備方法，屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明通過處方及工藝的研究，得到的雙氯芬酸鈉緩釋片釋放度高，釋藥持久穩(wěn)定，避免了服用普通片出現(xiàn)的血藥濃度峰谷波動(dòng)較大現(xiàn)象，從而降低了不良反應(yīng)發(fā)生率，同時(shí)減少了每天服藥次數(shù)，增加了患者的依從性。

1.一種雙氯芬酸鈉緩釋片，其特征在于所述的處方如下：

其制備方法如下：
1)稱取處方量聚乙烯吡咯烷酮K30，加適量的水，配制成8-12%w/v的粘合劑，
備用；
2)按處方量稱取雙氯芬酸鈉及處方量羥丙甲纖維素K100LV?CR，羥丙甲基纖維素
K100M，一水乳糖，分次、逐步混合均勻；
3)取聚乙烯吡咯烷酮K30溶液加至上述混合物中制軟材，至軟材達(dá)到制粒要求，
過20目篩制粒，于45-65℃環(huán)境下干燥至水分小于3%；
4)取干燥后的顆粒過20目篩整粒，加入處方量硬脂酸鎂，混合均勻；
5)壓片。
2.如權(quán)利要求1所述的雙氯芬酸鈉緩釋片，其特征在于所述的處方如下：

3.如權(quán)利要求1或2任一所述的雙氯芬酸鈉緩釋片的制備方法，其特征在于：
1）稱取處方量聚乙烯吡咯烷酮K30，加適量的水，配制成8-12%w/v的粘合劑，備用；
2）按處方量稱取雙氯芬酸鈉及處方量羥丙甲纖維素K100LV?CR，羥丙甲基纖維素
K100M，一水乳糖，分次、逐步混合均勻；
3）取聚乙烯吡咯烷酮K30溶液加至上述混合物中制軟材，至軟材達(dá)到制粒要求，過
20目篩制粒，于45-65℃環(huán)境下干燥至水分小于3%；
4）取干燥后的顆粒過20目篩整粒，加入處方量硬脂酸鎂，混合均勻；
5）壓片。